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油性佐剂疫苗及其制备方法

公开(公告)号 CN1196473C  
公开(公告)日 2005.04.13  
申请(专利)号 CN96123100.9  
申请日期 1996.11.30  
专利名称 油性佐剂疫苗及其制备方法  
主分类号 A61K9/113  
分类号 A61K9/113;A61K47/32;A61K39/39  
分案原申请号  
优先权 1995.11.30 JP 311964/1995; 1995.11.30 JP 311965/1995  
申请(专利权)人 财团法人化学及血清疗法研究所;日本油脂株式会社  
发明(设计)人 宫原德治;高濑公三;斋藤晃一;岸本洋子  
地址 日本熊本县  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公司  
代理人 建成  
国省代码 日本;JP  
主权项 一种油包水型油性佐剂疫苗,含有:20至90%重量比的常温下呈液态的油相;和0.5至30%重量比的乳化剂,所述乳化剂含有一种非离子表面活性剂和一种羟基脂肪酸甘油三酯,其中所述非离子表面活性剂是由一种具有至少三个羟基的多元醇和一种脂肪酸衍生而来的偏酯,在40℃下呈液态,其中在所述的羟基脂肪酸甘油三酯中脂肪酸中的羟基是用20-60个环乙烷单元聚氧化乙烯化的;和0.01至10%重量比的基酸或其盐;和0.01至10%重量比的分子中具有至少5个羟基的非还原性糖或糖醇;和5至75%重量比的含有一种生物学上可接受的有效量抗原的水相。  
摘要 一种油包水型油性佐剂疫苗,包括20至90%重量比的常温下呈液态的油相A)、0.5至30%重量比的乳化剂、和5至75%重量比的含有一种生物学上可接受的有效量抗原的水相D),该乳化剂由一种非离子表面活性剂B)和一种聚氧乙烯(20至60摩尔)羟基脂肪酸甘油三酯C)组成,该非离子表面活性剂是由一种具有至少三个羟基的多元醇和一种脂肪酸衍生而来的偏酯,在40℃下呈液态;所述疫苗还可包括可选的组分E),为0.01至10%重量比的氨基酸或其盐与0.01至10%重量比的分子中具有至少5个羟基的非还原性糖或糖醇。此外,一种水包油包水型油性佐剂疫苗,由作为内相上述油包水型油性佐剂疫苗和一外层水相F)组成,该水相含有0.2至20%重量比的总HLB值不小于10的乳化剂,该乳化剂含有一种总HLB值不小于10的非离子表面活性剂。所述油性佐剂疫苗在较长时间内显示了较高的诱导抗体产生的能力,还具有药物所需的优异的稳定性和安全性。  
国际公布  
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