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药品中主要病原微生物的检测

公开(公告)号 CN1296488C  
公开(公告)日 2007.01.24  
申请(专利)号 CN03137644.4  
申请日期 2003.06.19  
专利名称 药品中主要病原微生物的检测  
主分类号 C12Q1/68(2006.01)I  
分类号 C12Q1/68(2006.01)I;C12Q1/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 中国药品生物制品检定所  
发明(设计)人 胡昌勤;马 越;李景云;张 力;张新妹  
地址 100050北京市崇文区天坛西里2号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司  
代理人 谢顺星  
国省代码 北京;11  
主权项 一种用于系统地检测药品中主要病原微生物的方法,该方法包括:A)使用选自主要病原微生物金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门菌、志贺菌、铜绿假单胞菌的引物从待测药品的细菌总细胞DNA中通过PCR扩增出所述主要病原微生物DNA的一部分;B)检测扩增产物的存在,其特征在于其中用于扩增金黄色葡萄球菌DNA的引物(A)和引物(B)序列为SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2;用于扩增沙门菌DNA的引物(C)和引物(D)序列为SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4;用于扩增志贺菌DNA的引物(E)、引物(F)、引物(G)和引物(H)序列为SEQ ID NO.5、SEQ ID NO.6、SEQ ID NO.7和SEQ ID NO.8;用于扩增大肠埃希氏菌DNA的引物(I)和引物(J)序列为SEQ ID NO.9和SEQ ID NO.10;用于扩增铜绿假单胞菌DNA的引物(K)序列为SEQ ID NO.11,其中所述的扩增反应产生长度在126-539核苷酸范围内的多核苷酸。  
摘要 本发明描述了一种利用聚合酶链式反应(PCR)技术检测药品中主要病原微生物的方法,特别涉及一种利用聚合酶链式反应特异性扩增主要病原微生物的特定的基因片段来检测药品中主要病原微生物的方法,和用于PCR的新的核酸引物,引物所扩增的基因片段可以用于检测药品中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门菌、志贺菌、铜绿假单胞菌,以及涉及用于检测PCR产物的探针和DNA芯片以及包含该DNA芯片的试剂盒。  
国际公布  
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