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更昔洛韦注射液及其生产方法

医药数据库中心 药学论坛 江苏恒顺中奇药业有限公司/胡文倩;毛宇锋
公开(公告)号 CN1640404A  
公开(公告)日 2005.07.20  
申请(专利)号 CN200410012638.3  
申请日期 2004.01.12  
专利名称 更昔洛韦注射液及其生产方法  
主分类号 A61K31/522  
分类号 A61K31/522;A61K9/08;A61P31/12  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 江苏恒顺中奇药业有限公司  
发明(设计)人 胡文倩;毛宇锋  
地址 223600江苏省沭阳工业区二环东路3号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 武汉金堂专利事务所  
代理人 胡清堂  
国省代码 江苏;32  
主权项 一种更昔洛韦注射液,其特征在于:包括更昔洛韦药用载体;更昔洛韦与药用载体的组份重量比为1∶10000~1∶100。  
摘要 一种更昔洛韦注射液及其生产方法:(1)用适量注射用水溶解活性原料更昔洛韦;(2)将药用辅料与步骤(1)所得更昔洛韦水溶液混合,并使更昔洛韦彻底溶解;(3)调节步骤(2)所得溶液的pH值为7.0~10.0,加注射用水至全量;(4)按药品生产质量管理规范的要求生产合乎药品标准的更昔洛韦注射液。其优点是:对本发明之更昔洛韦注射液进行有关毒理学研究。结果证明:体外溶血试验中,本发明之更昔洛韦注射液(0.5ml)在0.5mg/ml、1mg/ml两个浓度下,在3小时内对红细胞均不产生溶血和凝聚作用,对豚鼠实验证明本发明的更昔洛韦注射液安全可靠,可以用于注射给药。  
国际公布  
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