| 公开(公告)号 | CN1642526A |
| 公开(公告)日 | 2005.07.20 |
| 申请(专利)号 | CN03807028.6 |
| 申请日期 | 2003.02.14 |
| 专利名称 | 碱性金属添加剂稳定的阿托伐他汀制剂 |
| 主分类号 | A61K9/14 |
| 分类号 | A61K9/14;A61K31/40;A61P3/06 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2002.2.14 IN 112/DEL/2002 |
| 申请(专利权)人 | 兰贝克赛实验室有限公司 |
| 发明(设计)人 | R·B·辛格;P·M·库马;R·马利克 |
| 地址 | 印度新德里 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | PCT/IB2003/000505 2003.2.14 |
| 进入国家日期 | 2004.09.27 |
| 专利代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 周承泽 |
| 国省代码 | 印度;IN |
| 主权项 | 一种含有非结晶阿托伐他汀颗粒的药物制剂，其颗粒的尺寸(d90)小于150微米。 |
| 摘要 | 一种能够提高阿托伐他汀非结晶颗粒及/或结晶颗粒的生物利用度和生物等效性的药物制剂，阿托伐他汀颗粒的尺寸(d90)小于150m，颗粒的平均尺寸(d50)在约5-50μm之间。阿托伐他汀可以是阿托伐他汀钙，阿托伐他汀镁，阿托伐他汀铝，阿托伐他汀铁和阿托伐他汀锌中的一种或多种。这种阿托伐他汀制剂可以通过将阿托伐他汀和制剂中按重量比(W/W)计算约占1.2％小于5％的碱性金属盐添加剂混合而增强稳定性。这种碱性金属盐添加剂可以是碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、硅酸钠、正磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸钠、铝酸钠、碳酸钙、氢氧化钙、碳酸镁、氢氧化镁、硅酸镁、铝酸镁和氢氧化铝镁中的一种或多种。这种阿托伐他汀制剂可以用于治疗疾病，包括原发性高胆固醇血症，血β脂蛋白异常，纯合子型家族高胆固醇血症。 |
| 国际公布 | WO2003/068191 英 2003.8.21 |
