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注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 陈庆财;赵俊/陈庆财;赵俊
公开(公告)号 CN1660092A  
公开(公告)日 2005.08.31  
申请(专利)号 CN200410065853.X  
申请日期 2004.12.22  
专利名称 注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/4439  
分类号 A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 陈庆财;赵俊  
发明(设计)人 陈庆财;赵俊  
地址 210029江苏省南京市汉中门大街1号汉中新城20楼C座南京奥赛康医药科技有限公司  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 南京君陶专利商标代理有限公司  
代理人 奚胜元  
国省代码 江苏;32  
主权项 一种注射用兰索拉唑钠制剂,其特征在于以兰索拉唑钠为活性成分,添加赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂配制而成,可用于肌肉和静脉注射的注射用兰索拉唑钠制剂组合物,注射用兰索拉唑钠制剂组合物各组份原料重量份配比是:兰索拉唑钠10~50赋形剂5~50pH调节剂5~50抗氧化剂5~50。  
摘要 本发明注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法涉及的是制剂加工领域。其特征在于以兰索拉唑钠为活性成分,添加赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂配制而成,注射用兰索拉唑钠制剂组合物各组份原料重量份配比是:兰索拉唑钠10~50、赋形剂5~50、pH调节剂5~50、抗氧化剂5~50。其制备方法如下:按上述处方量称取一定量的活性组分兰索拉唑钠、赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂,将其溶解于无菌注射用水中,调节pH至10.0~11.5,经微孔滤膜过滤,灌装于玻璃瓶中,送入冷冻干燥机中,冷冻干燥,预冻-40℃~-35℃,5~7小时,然后缓慢升温低温真空干燥约20~30小时,再继续升温至10℃~15℃,真空干燥2~4小时,使冻干品的水分达到标准要求,出箱、压盖,即得注射用兰索拉唑钠。  
国际公布  
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