公开(公告)号 | CN1660092A |
公开(公告)日 | 2005.08.31 |
申请(专利)号 | CN200410065853.X |
申请日期 | 2004.12.22 |
专利名称 | 注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/4439 |
分类号 | A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 陈庆财;赵俊 |
发明(设计)人 | 陈庆财;赵俊 |
地址 | 210029江苏省南京市汉中门大街1号汉中新城20楼C座南京奥赛康医药科技有限公司 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 南京君陶专利商标代理有限公司 |
代理人 | 奚胜元 |
国省代码 | 江苏;32 |
主权项 | 一种注射用兰索拉唑钠制剂,其特征在于以兰索拉唑钠为活性成分,添加赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂配制而成,可用于肌肉和静脉注射的注射用兰索拉唑钠制剂组合物,注射用兰索拉唑钠制剂组合物各组份原料重量份配比是:兰索拉唑钠10~50赋形剂5~50pH调节剂5~50抗氧化剂5~50。 |
摘要 | 本发明注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法涉及的是制剂加工领域。其特征在于以兰索拉唑钠为活性成分,添加赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂配制而成,注射用兰索拉唑钠制剂组合物各组份原料重量份配比是:兰索拉唑钠10~50、赋形剂5~50、pH调节剂5~50、抗氧化剂5~50。其制备方法如下:按上述处方量称取一定量的活性组分兰索拉唑钠、赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂,将其溶解于无菌注射用水中,调节pH至10.0~11.5,经微孔滤膜过滤,灌装于玻璃瓶中,送入冷冻干燥机中,冷冻干燥,预冻-40℃~-35℃,5~7小时,然后缓慢升温低温真空干燥约20~30小时,再继续升温至10℃~15℃,真空干燥2~4小时,使冻干品的水分达到标准要求,出箱、压盖,即得注射用兰索拉唑钠。 |
国际公布 |