| 公开(公告)号 | CN1686103A |
| 公开(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申请(专利)号 | CN200510020468.8 |
| 申请日期 | 2005.03.07 |
| 专利名称 | 一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K31/343 |
| 分类号 | A61K31/343;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61P9/10;G01N30/02;G01N33/15 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 四川大学 |
| 发明(设计)人 | 金 辉;毛声俊;梁 臻;吴 宇 |
| 地址 | 610065四川省成都市一环路南一段24号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 成都虹桥专利事务所 |
| 代理人 | 李高峡 |
| 国省代码 | 四川;51 |
| 主权项 | 一种含有丹参酮IIA磺酸钠的注射剂，其特征在于：丹参酮I磺酸钠与丹参酮IIA磺酸钠的重量百分比不高于4％，丹参酮IIA与丹参酮IIA磺酸钠的重量百分比不高于4％。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种含丹参酮II A磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法。其中的药用组合物是由丹参酮II A磺酸钠与药学上可接受的载体、辅料和附加剂组成，其质量控制方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，水溶性有机溶剂、水及阳离子对试剂组成的混合溶剂为流动相，测定药用组合物中丹参酮II A磺酸钠的含量并检查有关物质丹参酮I磺酸钠与丹参酮II A的含量限度。该方法简单易行，准确度高，分离度、精密度及重现性良好，优于目前已有的国家药品标准，为含丹参酮II A磺酸钠的药用组合物的质量控制提供了一种新方法。 |
| 国际公布 |
