| 公开(公告)号 | CN1228045C |
| 公开(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申请(专利)号 | CN200310107658.4 |
| 申请日期 | 2003.11.03 |
| 专利名称 | 口腔速崩速溶片制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/20 |
| 分类号 | A61K9/20;A61K31/137;A61P11/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 王立强 |
| 发明(设计)人 | 王立强;罗小明 |
| 地址 | 150010黑龙江省哈尔滨市道里区新阳路61号哈尔滨市工商局市场处陈新 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种口腔速崩速溶片制剂，药物选自沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇盐酸盐、左旋沙丁胺醇硫酸盐、左旋沙丁胺醇酒石酸盐、左旋沙丁胺醇草酸盐、左旋沙丁胺醇枸橼酸盐、左旋沙丁胺醇马来酸盐中的一种，以EudragitE-100、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑为药用辅料，其特征在于：药物与EudragitE-100、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑这些药用辅料的配比为1∶0.2～1.5∶20～100∶10～60∶1.0～5.0∶0.2～1.0∶0.4～2.0，制备方法采用湿法制粒压片法，第一步首先将EudragitE-100溶于无水乙醇中使浓度为100mg/ml～300mg/ml，然后按配比加入药物快速搅拌包衣，并于20℃～50℃干燥，研细过80目筛待用，第二步将配比量的乳糖和甘露醇过80目筛混匀，加入配比量的薄荷脑无水乙醇溶液80mg/ml～120mg/ml搅拌、混匀，于30℃～50℃烘干待用，第三步将第一和第二步所得物混合均匀，加入适量蒸馏水搅拌混合，用16目筛制粒，将制得的颗粒立即平铺于不锈钢盘放入已升温至40℃～60℃的烘箱烘20～40分钟，第四步将烘好的颗粒放至室温，整粒后，加入配比量的低取代羟丙纤维素和硬脂酸镁混匀，选用适当的冲低压压片，将所压的片放于不锈钢盘在30℃～50℃下烘3-6小时即得口腔速崩速溶片。 |
| 摘要 | 本发明涉及医药制剂领域，是一种快速在口腔崩解或溶解的制剂及其制备方法，本发明以Eudragit E-100、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑为材料，采用湿法制粒压片法，分别以沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇及左旋沙丁胺醇的盐酸盐、硫酸盐、酒石酸盐、草酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐等为药物，制成口腔速崩速溶片，勿需特殊设备，采用普通压片机，工艺简单，成本底。 |
| 国际公布 |
