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注射用福莫司汀制备新工艺

医药数据库中心 药学论坛 上海医药科技发展有限公司/吴建文;黄君勤;朱磊鑫
公开(公告)号 CN1704422A  
公开(公告)日 2005.12.07  
申请(专利)号 CN200410024870.9  
申请日期 2004.06.02  
专利名称 注射用福莫司汀制备新工艺  
主分类号 C07F9/40  
分类号 C07F9/40;A61P35/00  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海医药科技发展有限公司  
发明(设计)人 吴建文;黄君勤;朱磊鑫  
地址 201203上海市浦东新区张江高科技园区张江路58号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 上海新天专利代理有限公司  
代理人 王 巍  
国省代码 上海;31  
主权项 一种注射用福莫斯汀制备新工艺,其特征在于该工艺包括下列步骤:将福莫司汀溶于C1~C4的低级卤代烃、醇、酮、酯、醚,加入活性炭,搅拌30分钟脱色、除热原,滤去炭粉,用0.45μ滤膜粗滤后,再用0.22μ滤膜精滤除菌,制得无菌溶液,在温度0~35℃条件下,搅拌转速50~250rpm,使溶液中的福莫司汀成结晶析出,经集滤、洗涤,干燥:温度35-45℃,真空度:0.08-0.09pa,分装制得注射用福莫司汀。  
摘要 本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种注射用福莫斯汀制备新工艺。本发明的工艺采用溶媒结晶法制备注射用无菌粉针剂,使药物的稳定性提高,便于贮存和运输,制备工艺条件温和,操作简单,适合工业化生产。  
国际公布  
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