公开(公告)号 | CN1706372A |
公开(公告)日 | 2005.12.14 |
申请(专利)号 | CN200510026141.1 |
申请日期 | 2005.05.24 |
专利名称 | 阿魏酸钠口腔崩解片及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/192 |
分类号 | A61K31/192;A61K9/12;A61P9/10;A61P25/06 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 中国人民解放军第二军医大学 |
发明(设计)人 | 胡晋红;张立超 |
地址 | 200433上海市杨浦区翔殷路800号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
代理人 | 衷诚宣 |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种阿魏酸钠口腔崩解片,包括阿魏酸钠活性成分和药用可接受的辅料,其特征是配比为,阿魏酸钠的重量百分比10~50%,辅料的重量百分比50~90%,辅料包括崩解剂、填充剂,还可含有粘合剂、润滑剂、矫味剂,其中崩解剂的重量百分比为2~30%,选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素,可同时选用其中的一种或几种;填充剂的重量百分比为10~90%,选自乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓糖醇,可同时选用其中的一种或几种;粘合剂的重量百分比为1~5%,选自糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮,可同时选用其中的一种或几种;润滑剂的重量百分比不超过5%,选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉,可同时选用其中的一种或几种;矫味剂的重量百分比为0.1~20%,包括甜味剂、香味剂和泡腾剂,甜味剂选自糖精钠、蔗糖、阿斯巴甜、甜蜜素,可同时选用其中的一种或几种,重量百分比为1~5%,香味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、蓝莓、香蕉、菠萝、水蜜桃、饴糖香精,重量百分比为0.1~1%,泡腾剂选自碳酸氢钠与酒石酸或柠檬酸或富马酸的混合物,重量百分比不超过15%。 |
摘要 | 本发明涉及药物制剂技术领域,是一种治疗冠心病、脑血管病、脉管炎及偏头痛等症的阿魏酸钠口腔崩解片及其制备方法。其组分包括阿魏酸钠活性成分和药用可接受的辅料,阿魏酸钠的重量百分比为10~50%,辅料的重量百分比为50~90%。辅料包括崩解剂、填充剂,还可含有粘合剂、润滑剂、矫味剂。重量百分比分别为:崩解剂2~30%,填充剂10~90%,粘合剂1~5%,润滑剂不超过5%,矫味剂0.1~20%。制备方法可采用冷冻干燥法、粉末直接压片法、湿法制粒压片法。根据制备方法的不同,组分中可选用其中的相关辅料。本发明制剂克服了阿魏酸钠普通片药物溶出慢、吞咽不方便等缺陷,且对口腔粘膜没有刺激性、口感好、无沙砾感,特别适合于吞咽困难的老年患者。 |
国际公布 |