| 公开(公告)号 | CN1723910A |
| 公开(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申请(专利)号 | CN200510014275.1 |
| 申请日期 | 2005.06.30 |
| 专利名称 | 一种注射用阿奇霉素冻干剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/704(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/704(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 石家庄制药集团欧意药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 魏淑辉;郭卫芹;张 育;孙 鹏;智彩辉 |
| 地址 | 050051河北省石家庄市中山西路276号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 石家庄冀科专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 李羡民;郭绍华 |
| 国省代码 | 河北;13 |
| 主权项 | 一种注射用阿奇霉素冻干剂，它以阿奇霉素为主药，其特征在于，在阿奇霉素中加入助溶酸和稳定剂，经混配冷冻干燥而得成品，所用助溶酸为盐酸或乳糖酸，主药与助溶酸的配比为1摩尔∶1.5～2.5摩尔，所用稳定剂选自亚硫酸钠、EDTA-2Na、聚乙二醇400或其组合，加入量，对亚硫酸钠，加入量为主药重量的1-4.5％，对EDTA-2Na，加入量为主药重量的0.1-0.2％，对聚乙二醇400，加入量为主药量的150-250％。 |
| 摘要 | 一种注射用阿奇霉素冻干剂及其制备方法，用于解决阿奇霉素的溶解和稳定问题。其技术方案是，它以阿奇霉素为主药，在阿奇霉素中加入助溶酸和稳定剂，经混配冷冻干燥而得成品，所用助溶酸为盐酸或乳糖酸，主药与助溶酸的配比为1摩尔∶1.5～2.5摩尔，所用稳定剂选自亚硫酸钠、EDTA-2Na、聚乙二醇400或其组合，加入量，对亚硫酸钠，加入量为主药重量的1-4.5％，对EDTA-2Na，加入量为主药重量的0.1-0.2％，对聚乙二醇400，加入量为主药量的150-250％。本发明解决了阿奇霉素的水溶性差的问题，为进一步配制注射用制剂提供了可能，加入稳定剂进一步改善了产品的质量，使同样条件下放置产品各指标基本无变化。另外，其工艺安排可以节省冷冻时间、提高生产效率，且节能效果可观。 |
| 国际公布 |
