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包衣片及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 中外制药株式会社/山村尚弘;和田健太;中村刚
公开(公告)号 CN1298315C  
公开(公告)日 2007.02.07  
申请(专利)号 CN02825376.0  
申请日期 2002.12.19  
专利名称 包衣片及其制备方法  
主分类号 A61K9/32(2006.01)I  
分类号 A61K9/32(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2001.12.20 JP 387508/2001  
申请(专利权)人 中外制药株式会社  
发明(设计)人 山村尚弘;和田健太;中村刚  
地址 日本东京  
颁证日  
国际申请 2002-12-19 PCT/JP2002/013297  
进入国家日期 2004.06.18  
专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所  
代理人 唐晓峰  
国省代码 日本;JP  
主权项 制备含有吸水性聚合物作为主要成分的包衣片的方法,该方法包括在导致片剂受热膨胀能力没有完全丧失的条件下预加热含有至少50%吸水性聚合物的待包衣片,然后在涂敷包衣流体的同时或者之后将药片保持在使它们完全膨胀的条件下,由此修复所述药片的表面粗糙,其中所述吸水性聚合物是聚烯丙胺类聚合物。  
摘要 本发明提供表面平滑性高的包衣片,它是这样制备的,在导致热膨胀性没有完全损害的条件下预加热包含吸湿性聚合物作为主要组分的未包衣片,再在涂敷包衣溶液的同时或之后加热药片以便进一步热膨胀,由此使在包衣早期阶段变为粗糙的片剂表面平滑。在通过包涂包含吸湿性聚合物的未包衣片而形成包衣片的情况下,包衣溶液扩散开来,同时湿润未包衣片的整个表面,从而降低药片的表面强度。其结果是,未包衣片的表面在包衣早期阶段变为粗糙,从而破坏包衣片的外观,或者包衣膜厚度变为不均匀。这些问题都能够被上述方法所克服。  
国际公布 2003-07-03 WO2003/053419 日  
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