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格列本脲固体分散体、口服组合物及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 三九医药股份有限公司;南京京华生物工程有限公司/吕伏生;金皓洁;邹卫华;王召
公开(公告)号 CN100341495C  
公开(公告)日 2007.10.10  
申请(专利)号 CN200410065993.7  
申请日期 2004.12.29  
专利名称 格列本脲固体分散体、口服组合物及其制备方法  
主分类号 A61K31/17(2006.01)I  
分类号 A61K31/17(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 三九医药股份有限公司;南京京华生物工程有限公司  
发明(设计)人 吕伏生;金皓洁;邹卫华;王 召  
地址 518029广东省深圳市罗湖区银湖路口北环大道1028号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 南京苏科专利代理有限责任公司  
代理人 何朝旭  
国省代码 广东;44  
主权项 一种制备格列本脲与微晶纤维素固体分散体的方法,其特征在于:格列本脲与微晶纤维素的质量百分比例为1∶2,并且格列本脲和微晶纤维素混合后研磨的时间为20分钟。  
摘要 本发明涉及一种格列本脲(Glibenclamide)固体分散体,同时涉及该分散体的口服药用组合物,以及该分散体的制备方法,属于医药技术领域。该固体分散物中格列本脲与微晶纤维素的质量百分比为1∶2,且格列本脲以无定型或分子形式分散于非晶态的分散介质,形成共熔体。其制备方法为研磨法。按照本发明方法制备格列本脲固体分散体不仅辅料无毒、无污染,操作简便,而且大大提高了格列本脲的溶解性,从而提高了生物利用度,使制剂热力学稳定性良好,因此本发明与现有技术相比,具有显著的实质性特点和突出的进步。  
国际公布  
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