公开(公告)号 | CN1742718A |
公开(公告)日 | 2006.03.08 |
申请(专利)号 | CN200510047360.8 |
申请日期 | 2005.10.09 |
专利名称 | 一种利福霉素钠注射液的生产方法 |
主分类号 | A61K31/34(2006.01)I |
分类号 | A61K31/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 沈阳双鼎制药有限公司 |
发明(设计)人 | 马占之;王东凯;李志强;王尊来 |
地址 | 110179辽宁省沈阳市浑南新区高科路15号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 沈阳利泰专利代理有限公司 |
代理人 | 刘忠达 |
国省代码 | 辽宁;21 |
主权项 | 一种利福霉素钠注射液的生产方法,包括下述步骤: A、取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,备用; B、取注射用溶剂丙二醇0.01~5ml,加入到A步骤制备的溶液中,搅拌涨均,备用; C、取利福霉素钠,以C37H47NO12计10~1000mg,加入到B步骤制备的溶液中,调节pH,然后,按溶液量的0.1%加入针用活性炭,搅拌10分钟,过滤除炭,过0.2um微孔滤膜,补注射用水至1~20ml,测定含量在90.0-110.0%范围内后,灌装于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮气,封口;流通蒸气100℃灭菌30分钟,冷却,检验,包装,即得,其特征在于调pH值为4.8~6.69。 |
摘要 | 一种利福霉素钠注射液的生产方法,包括下述步骤:A.取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,备用;B.取注射用溶剂丙二醇0.01~5ml,加入到A步骤制备的溶液中,搅拌涨均,备用;C.取利福霉素钠(以C37H47NO12计),10~1000mg,加入到B步骤制备的溶液中,其技术要点是调pH值为4.8~6.69。然后,按溶液量的0.1%加入针用活性炭,搅拌10分钟,过滤除炭,过0.2um微孔滤膜,补注射用水至1~20ml,测定含量在90.0-110.0%范围内后,灌装于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮气,封口;流通蒸气100℃灭菌30分钟,冷却,检验,包装,即得。本发明将pH值控制在4.8~6.69制备的利福霉素钠注射液杂质含量低,产品质量高,疗效好。 |
国际公布 |