公开(公告)号 | CN1785167A |
公开(公告)日 | 2006.06.14 |
申请(专利)号 | CN200510060989.6 |
申请日期 | 2005.10.08 |
专利名称 | 一种非麻醉性镇痛剂的复方缓释制剂的制备方法 |
主分类号 | A61K31/167(2006.01)I |
分类号 | A61K31/167(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)N |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 王 鸣 |
发明(设计)人 | 张书毅;王 进 |
地址 | 310001浙江省杭州市上城区惠兴路2号科技大厦5楼曼哈顿投资有限公司 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 杭州天欣专利事务所 |
代理人 | 陈 红 |
国省代码 | 浙江;33 |
主权项 | 一种非麻醉性镇痛剂的复方缓释制剂的制备方法,其特征在于:含100-1000mg对乙酰氨基酚或布洛芬和15-150mg曲马朵或其盐,两种有效成份的比例在1∶1至10∶1,其中包括: 1)速释部分,含两种有效成分的25-75%的小球状、珠状、颗粒状或微片状药物; 2)缓释部分,包括: (1)含有两种有效成分的25-75%的小球状、珠状、颗粒状或微片状药物; (2)占总量6-50%的凝胶聚合物,所述的缓释部分可以包含或不包含肠溶性包衣,包衣占总量的5-40%。 |
摘要 | 本发明涉及一种非麻醉性镇痛剂的复方缓释制剂的制备方法包括:(1)速释部分含25-75%的总有效成分;(2)缓释部分含(a)25-75%的总有效成分;及(b)占制剂总量6-50%的胶状聚合物:(c)还可选择性地加入占制剂总量5-40%的肠溶包衣材料。所述剂型通过采用美国药典溶出度测定法II,在转速为50rpm茶件下测得其在第1小时释放总量的25-60%,在前4个小时释放50-90%,前12小时释放不少于80%。(3)在口服给药后1小时之内,非麻醉性强力镇痛药及其活性代谢物人体血药浓度即达到150ng/mL以上,8小时之内,平均血药浓度维持在50-250ng/mL之间。 |
国际公布 |