公开(公告)号 | CN1806808A |
公开(公告)日 | 2006.07.26 |
申请(专利)号 | CN200510042038.6 |
申请日期 | 2005.01.20 |
专利名称 | 灯盏花素口腔崩解片及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/7048(2006.01)I |
分类号 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 马 晶 |
发明(设计)人 | 马 晶 |
地址 | 250100山东省济南市华能路19号513室 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 山东;37 |
主权项 | 一种灯盏花素口腔崩解片,由药效成分灯盏花素、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成,其特征在于所说口腔崩解片的组成成分的粒径在75微米以下,其组成含量,以重量百分数计为:21.0-35.0wt%的灯盏花素,11.0-15.0wt%的羧甲基淀粉钠,45.0-60.0wt%的微晶纤维素,5.0-10.0wt%的微粉硅胶,1.0-2.0wt%的硬脂酸镁,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。 |
摘要 | 一种灯盏花素口腔崩解片剂,首先将各组份作微粉化处理,使灯盏花素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁微粉化至75微米以下,而后依次混匀,采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。其组成含量为21.0-35.0wt%灯盏花素,11.0-15.0wt%羧甲基淀粉钠,45.0-60.0wt%微晶纤维素,1.0-2.0wt%硬脂酸镁,5.0-10.0wt%微粉硅胶,0.1-0.5wt%阿斯巴甜。其中灯盏花素与羧甲基淀粉钠的相对重量比为1∶0.3-1∶0.7。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解,其体外的崩解时限小于40秒,而口腔内崩解时限在15秒以内。药物溶出速度快,15分钟的溶出度达90.0%以上,相当于普通片40分钟的溶出度,吸收快,生物利用度高。该制剂方便了患者用药,提高了临床用药的顺应性。 |
国际公布 |