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左西替利嗪伪麻黄碱复方口服制剂及制备方法

医药数据库中心 药学论坛 杭州容立医药科技有限公司/沈志群
公开(公告)号 CN1265793C  
公开(公告)日 2006.07.26  
申请(专利)号 CN02145454.X  
申请日期 2002.11.18  
专利名称 西替利嗪麻黄碱复方口服制剂及制备方法  
主分类号 A61K31/495(2006.01)I  
分类号 A61K31/495(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 杭州容立医药科技有限公司  
发明(设计)人 沈志群  
地址 310012浙江省杭州市文二路212号高新大厦  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 南京天华专利代理有限责任公司  
代理人 徐冬涛  
国省代码 浙江;33  
主权项 一种左西替利嗪伪麻黄碱复方口服片剂的制备方法,其特征在于该方法为: (1)缓释片芯制备 处方范围mg/片 盐酸伪麻黄碱90~240 乳糖15~45 羟丙甲纤维素45~120 乙基纤维素0~45 硬脂酸镁0.6~12其中,盐酸伪麻黄碱为主药,乳糖为稀释剂,羟丙基甲基纤维素为骨架材料,乙基纤维素为阻滞剂,硬脂酸镁为润滑剂; 另外,稀释剂还可由微晶纤维素或者预胶化淀粉取代,骨架材料还可由海藻酸钠或甲壳素或卡波姆或聚乙烯醇取代,阻滞剂还可由单硬脂酸甘油脂或硬脂酸或巴西棕榈蜡取代,润滑剂还可由硬脂酸钙或滑石粉取代; 工艺: 按上述处方,以30-90%的乙醇为润湿剂,将主药、稀释剂、骨架材料和阻滞剂混合均匀后制成适合大小的湿颗粒,干燥后,加入润滑剂,压片,得到缓释片芯; (2)速释层制备 处方范围mg/片 盐酸伪麻黄碱缓释片芯150.6~462 盐酸伪麻黄碱0~60 盐酸左西替利嗪5 欧巴代27~75 水或乙醇700~840其中,盐酸伪麻黄碱缓释片芯和盐酸伪麻黄碱及盐酸左西替利嗪为主药,欧巴代为包衣粉,水或乙醇为溶剂; 工艺: 将片芯在包衣锅中按照上述处方进行包衣,出风温度控制在35-40℃,直至每片包衣层中包括了相应量的盐酸伪麻黄碱和5mg盐酸左西替利嗪; (3)最后包衣 将以上含有5mg盐酸左西替利嗪和90~240mg盐酸伪麻黄碱的片进一步以5.0%的欧巴代包衣,出风温度控制在35℃。  
摘要 本发明属药物制剂技术领域。本发明公开了一种左西替利嗪伪麻黄碱复方口服制剂。本发明制剂的活性相当于西替利嗪伪麻黄碱复方制剂,采用单一光学异构体,用量减少一半,并达到长效和副作用小的目的。除适用于成人外,还可适用于儿童。本发明提供了制备方法。  
国际公布  
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