公开(公告)号 | CN1823786A |
公开(公告)日 | 2006.08.30 |
申请(专利)号 | CN200510128485.3 |
申请日期 | 2005.12.20 |
专利名称 | 一种前列地尔脂肪乳剂灭菌工艺及测定的方法 |
主分类号 | A61K31/5575(2006.01)I |
分类号 | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | 2004.12.21 CN 200410100425.6 |
申请(专利权)人 | 董英杰 |
发明(设计)人 | 董英杰 |
地址 | 110015辽宁省沈阳市东陵区长青街58号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 沈阳智龙专利事务所 |
代理人 | 宋铁军 |
国省代码 | 辽宁;21 |
主权项 | 一种前列地尔脂肪乳剂的灭菌工艺,其特征在于采用915MHz或2450MHz频率微波灭菌设备,对已灌封的前列地尔脂肪乳剂安瓿灭菌,灭菌过程是升温至65-140℃,维持10~300秒。 |
摘要 | 本发明涉及一种前列地尔脂肪乳剂方法及主药的测定方法。采用915MHz或2450MHz频率微波设备,对放置在微波设备内的1ml和2ml安瓿前列地尔注射液进行微波照射,使安瓿温度升高至65-140℃,并维持10秒-5分钟,进行灭菌,可完全杀灭制剂中微生物。制剂中主药PGE1和杂质PGA1的测定采用冷冻干燥的方法去乳化,使样品成为油状物,然后用有机溶剂抽提油状物,得到供试液,采用高效液相色谱法,在波长204~214nm处,按照外标法或内标法测定PGE1及PGA1。本发明有效减少前列地尔脂肪乳剂因传统灭菌工艺造成的主药降解,同时提供一种简单准确的前列地尔脂肪乳剂的测定方法。 |
国际公布 |