| 公开(公告)号 | CN1830438A |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510051476.9 |
| 申请日期 | 2005.03.08 |
| 专利名称 | 一种维生素C冻干粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/375(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/375(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 阿尔贝拉医药控股（通化)有限公司 |
| 发明(设计)人 | 郭智华 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市经济贸易开发区北环路东段 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种维生素类药物注射用维生素C冻干粉针剂的制备方法，所述的制备方法具体过程如下： A)取新鲜注射用水，加入处方中的依地酸二钠和亚硫酸氢钠搅拌溶解，加入活性炭，加热煮沸，降温，脱炭过滤，得滤液I； B)取新鲜注射用水，降温，通入二氧化碳，避光加入处方中的维生素C，搅拌溶解，然后缓缓加入处方中的碳酸氢钠，搅拌均匀，超滤，得超滤液II； C)将滤液II加入滤液I中，搅拌均匀，加入二氧化碳饱和的注射用水至配制量，调pH值，中间产品检验合格后，将药液经终端过滤后，避光条件下充氮灌装于西林瓶中，冷冻干燥后轧盖包装，即得注射用维生素C冻干粉针剂成品。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种维生素类药物注射用维生素C冻干粉针剂的制备方法。本品工艺过程中维生素C与抗氧剂亚硫酸氢钠、金属络合剂依地酸二钠共同配制，经过超声处理，使用二氧化碳饱和的注射用水和避光充氮保护，并严格控制pH值和温度，确保了维生素C不被氧化，无效成份被完全去除，减少了制剂中的有关物质，使制成的制剂质地疏松、溶解度好，稳定性增加，刺激性减小，澄明度改善，疗效稳定。适用于防治坏血病和各种急慢性传染病及紫癫等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白症的治疗。 |
| 国际公布 |
