| 公开(公告)号 | CN1839812A |
| 公开(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申请(专利)号 | CN200610013074.4 |
| 申请日期 | 2006.01.20 |
| 专利名称 | 格列本脲固体分散物、口服单方复方制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/17(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/17(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 苏慕君;臧可昕;吴 赟;张胜利 |
| 地址 | 300193天津市南开区鞍山西道308号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市杰盈专利代理有限公司 |
| 代理人 | 朱红星 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种格列本脲固体分散物，其特征在于：该固体分散物的成分和配比为：格列本脲2-14份，载体4-28份，有机溶剂100-900份；所述固体分散物采用溶剂法制备，其生物利用度为普通制剂的241.5％-313.2％；由其制备单位剂量为1.0mg的制剂与2.5mg普通制剂生物利用度等效；单位剂量为0.5mg制剂与1.25mg普通制剂生物利用度等效；且达峰时间与人体餐后降糖需求同步。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种溶剂法制备的格列本脲固体分散物，其成分配比为：格列本脲2-14份，载体4-28份，有机溶剂100-900份。采用该固体分散物制备的单位剂量为0.5mg或1.0mg制剂与1.25mg或2.5mg普通制剂的生物利用度等效；且达峰时间与人体餐后降糖需求同步。本发明的复方制剂中含有0.399mg-1.035mg格列本脲固体分散物和250mg盐酸二甲双胍及一种或多种药学上可接受的载体。本发明的格列本脲固体分散物，生物利用度提高到普通制剂的241.5％～313.2％，因而给药剂量降低，减少药物毒副作用，降低不良反应的发生率，更好的保障了患者用药的安全性。 |
| 国际公布 |
