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控释型盐酸坦索洛新片剂的制备方法及控释型盐酸坦索洛新片剂

医药数据库中心 药学论坛 京东制药株式会社/李炳硕;李安然;朴钟植;金银珠;吉亨俊
公开(公告)号 CN1835742A  
公开(公告)日 2006.09.20  
申请(专利)号 CN200480023123.1  
申请日期 2004.06.15  
专利名称 控释型盐酸坦索洛新片剂的制备方法及控释型盐酸坦索洛新片剂  
主分类号 A61K31/18(2006.01)I  
分类号 A61K31/18(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2003.8.12 KR 10-2003-0055579;2004.4.7 KR 10-2004-0023668  
申请(专利权)人 京东制药株式会社  
发明(设计)人 李炳硕;李安然;朴钟植;金银珠;吉亨俊  
地址 韩国京畿道华城市  
颁证日  
国际申请 2004-06-15 PCT/KR2004/001421  
进入国家日期 2006.02.13  
专利代理机构 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司  
代理人 王达佐;韩克飞  
国省代码 韩国;KR  
主权项 制备盐酸坦索洛新缓释片剂的方法,包括如下步骤: (A)将盐酸坦索洛新溶解在有机溶剂中,然后将第一邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素溶解在所述盐酸坦索洛新中以制备结合剂溶液;及 (B)将所述结合剂溶液与包含第二邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素和二榆树酸甘油酯的赋形剂混合物捏合,并将所述捏合的材料造粒。  
摘要 本发明涉及简单有效地制备盐酸坦索洛新缓释片剂的方法,以及由其制备的盐酸坦索洛新缓释片剂。该方法包括如下步骤:将盐酸坦索洛新作为活性成分溶解在有机溶剂中;将所得盐酸坦索洛新溶液溶解在邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素中制备结合剂溶液;将该结合剂溶液与作为赋形剂的邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素/二榆树酸甘油酯混合物捏合,并通过根据不同的体内pH环境控制药物释放速率,使盐酸坦索洛新以缓释方式在体内以均匀控制的量释放,从而显示出改善的生物利用度和最小的副作用。  
国际公布 2005-02-17 WO2005/013960 英  
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