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甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 天津药业焦作有限公司/申桂英;李小秀;李大平;崔凤云
公开(公告)号 CN1850089A  
公开(公告)日 2006.10.25  
申请(专利)号 CN200610076703.8  
申请日期 2006.04.19  
专利名称 甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物及其制备方法  
主分类号 A61K31/573(2006.01)I  
分类号 A61K31/573(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 天津药业焦作有限公司  
发明(设计)人 申桂英;李小秀;李大平;崔凤云  
地址 454950河南省武陟县东环路南段  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京华科联合专利事务所  
代理人 王 为  
国省代码 河南;41  
主权项 一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干粉针剂,其特征在于,以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份,含有碱性药用辅料、pH缓冲剂和/或稳定剂。  
摘要 本发明提供一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干组合物及制备方法,以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份,加入适量的碱性药物辅料、适量的pH缓冲剂和适量的稳定剂组成的冻干组合物;制剂规格为1-2000mg,如10mg、20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1000mg、2000mg;每支甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物中所含主辅料的重量组成范围为:琥珀酸甲泼尼龙1-3000mg、碳酸氢钠或其它碱性药用辅料1-1000mg、乳糖或其它稳定剂1-500mg、磷酸二氢钠或其它pH缓冲剂的酸性组分1-50mg、磷酸氢二钠或其它pH缓冲剂的碱性组分1-500mg、注射用水1-50ml;每支中含甲泼尼龙琥珀酸钠的重量范围为1-3000mg,用美国药典(USP25)方法检验,每支钠含量应为1-500mg;按重量比计算,每支组合物中的钠为1%-10%。  
国际公布  
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