公开(公告)号 | CN1850089A |
公开(公告)日 | 2006.10.25 |
申请(专利)号 | CN200610076703.8 |
申请日期 | 2006.04.19 |
专利名称 | 甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/573(2006.01)I |
分类号 | A61K31/573(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 天津药业焦作有限公司 |
发明(设计)人 | 申桂英;李小秀;李大平;崔凤云 |
地址 | 454950河南省武陟县东环路南段 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京华科联合专利事务所 |
代理人 | 王 为 |
国省代码 | 河南;41 |
主权项 | 一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干粉针剂,其特征在于,以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份,含有碱性药用辅料、pH缓冲剂和/或稳定剂。 |
摘要 | 本发明提供一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干组合物及制备方法,以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份,加入适量的碱性药物辅料、适量的pH缓冲剂和适量的稳定剂组成的冻干组合物;制剂规格为1-2000mg,如10mg、20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1000mg、2000mg;每支甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物中所含主辅料的重量组成范围为:琥珀酸甲泼尼龙1-3000mg、碳酸氢钠或其它碱性药用辅料1-1000mg、乳糖或其它稳定剂1-500mg、磷酸二氢钠或其它pH缓冲剂的酸性组分1-50mg、磷酸氢二钠或其它pH缓冲剂的碱性组分1-500mg、注射用水1-50ml;每支中含甲泼尼龙琥珀酸钠的重量范围为1-3000mg,用美国药典(USP25)方法检验,每支钠含量应为1-500mg;按重量比计算,每支组合物中的钠为1%-10%。 |
国际公布 |