公开(公告)号 | CN1287791C |
公开(公告)日 | 2006.12.06 |
申请(专利)号 | CN03115888.9 |
申请日期 | 2003.03.19 |
专利名称 | 尼莫地平半固体骨架制剂的组合物 |
主分类号 | A61K31/4422(2006.01)I |
分类号 | A61K31/4422(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 上海医药工业研究院 |
发明(设计)人 | 顾林金;汪国玮 |
地址 | 200040上海市北京西路1320号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 罗大忱 |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种尼莫地平半固体骨架制剂的组合物,其特征在于组份和含量包括: 尼莫地平 0.5~10wt% HLB>12以上的表面活性剂 1~45wt% 半固体骨架的载体 45~98.5wt% 所述及的表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油双甘油酯、聚氧乙烯(6)失水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯单月桂酸山梨酯、聚氧乙烯单油酸山梨酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯(10)单月桂酸酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、葵酸月桂酸甘油酯或己酸月桂酸甘油酯中的一种或一种以上; 所述及的半固体骨架的载体选自聚乙二醇、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、单硬脂酸聚乙二醇甘油酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、12~18碳脂肪酸甘油酯或硬脂酸丙二醇酯中的一种或一种以上。 |
摘要 | 本发明公开了一种尼莫地平半固体骨架制剂的组合物。其组份和含量包括:尼莫地平0.5~10wt%,HLB>12以上的表面活性剂1~45wt%,半固体骨架的载体45~98.5wt%。本发明的尼莫地平半固体骨架制剂的组合物溶出性能好,临床上用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压等,药效显著。本发明尼莫地平胶囊狗的生物利用度是德国拜耳公司尼膜同片的4倍,其人体生物利用度是尼膜同片的1.5倍以上。本发明的尼莫地平胶囊具有服用剂量低、生物利用度高的特点。 |
国际公布 |