公开(公告)号
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CN1292733C
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公开(公告)日
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2007.01.03
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申请(专利)号
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CN03811160.8
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申请日期
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2003.04.15
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专利名称
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制备用于通过吸入给药的皮质类固醇微粒的无菌混悬液的方法
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主分类号
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A61K9/10(2006.01)I
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分类号
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A61K9/10(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2002.4.17 IT MI2002A000808
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申请(专利权)人
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奇斯药制品公司
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发明(设计)人
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B·萨姆布克;D·皮罗塔
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地址
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意大利帕尔马
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颁证日
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国际申请
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2003-04-15 PCT/EP2003/003916
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进入国家日期
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2004.11.16
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专利代理机构
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中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
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代理人
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唐晓峰
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国省代码
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意大利;IT
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主权项
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一种制备被用于雾化吸入的药物制剂中的无菌水性混悬液的方法,其包括下面的步骤: a)在适当的容器内制备组成载体的水性溶液,然后将其转移至装备有真空泵和功率在15-55千瓦之间的涡轮机的涡轮乳化器中,该涡轮机与一个装填漏斗相连; b)在涡轮乳化器内使用真空,和 c)将一种或多种无菌微粉化活性成分加到组成载体的水性溶液中; d)通过操作涡轮机分散活性成分,得到均匀的水性悬浮液; 其中通过由涡轮机将其从装填漏斗中引入来将步骤c)中的无菌微粉化活性成分加入到该水性溶液中。
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摘要
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公开了一种制备通过吸入被给药的无菌的微粉化药物微粒的水性混悬液的方法,其可以制备出具有极佳的粒度和粒度分布的均匀的微粒分散体,其中所述的药物特别是皮质类固醇。该方法是通过使用一种配有大功率涡轮机并与一种装料漏斗相连的涡轮乳化器来进行的。
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国际公布
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2003-10-23 WO2003/086347 英
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