| 公开(公告)号 | CN1903206A |
| 公开(公告)日 | 2007.01.31 |
| 申请(专利)号 | CN200510028341.0 |
| 申请日期 | 2005.07.29 |
| 专利名称 | 前列地尔冻干乳剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/5575(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海万特医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 项 炜 |
| 地址 | 200336上海市虹桥路1440号申康宾馆6B |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 潘帼萍 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种前列地尔冻干乳剂，该冻干乳剂由药物和药用辅料组成； 所述的药物由前列地尔组成； 所述的药用辅料包括：注射用油、稳定剂、乳化剂、甘油、冻干保护剂、pH调节剂； 其特征在于： 所述的前列地尔在组成1000ml乳剂中含有1～20mg。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种前列地尔冻干乳剂及其制备方法，冻干乳剂由前列地尔和药用辅料组成；其特点是：前列地尔在组成1000ml乳剂中含1～20mg；药用辅料各组份重量百分比为：注射用油0.01～1％、乳化剂0.01％～5％、稳定剂1～6％、冻干保护剂1％～20％；乳剂粒径范围50nm～600nm；pH调节剂中pH值最佳调节范围4～9；前列地尔药物与注射用油比例：1∶100,000～1∶5,000；制备方法步骤为：分解乳化剂；前列地尔形成油相；准备水相；油相和水相乳化；调节pH值；均质压力调节；形成干燥前列地尔冻干乳剂；复原前列地尔乳剂，即在干燥前列地尔冻干乳剂中按需要量加水经水合振荡后复原成前列地尔乳剂。本发明可常温保存和运输，稳定性延长至二年；且低温冻干过程不破乳，冻干复乳后各指标符合微乳注射制剂要求，因此极为实用。 |
| 国际公布 |
