| 公开(公告)号 | CN1307974C |
| 公开(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申请(专利)号 | CN200410053608.7 |
| 申请日期 | 2004.08.10 |
| 专利名称 | 含极微量药物的制剂生产工艺 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海信谊康捷药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 徐 欣;张 越;王美华 |
| 地址 | 201419上海市奉贤区星火开发区内 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种含极微量药物主药含量在2.000-0.005mg/片的制剂生产工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤： (1)淀粉与糊精均过70-90目筛后使用，糖粉用细筛打粉后过60目； (2)将原料炔雌醇0.01kg，溶于13.33kg乙醇后，再加4.44kg蒸馏水，为一组； (3)将淀粉3Kg，糊精6Kg，糖粉20Kg，依次投入配浆桶中，加入100℃纯水，边加边搅拌至55Kg的混合浆粘合剂，冷却至室温时使用； (4)将可压性淀粉17.77Kg，糖粉14.223Kg，淀粉48Kg，依次投入料车，然后将料车推入床体； (5)物料的混合，在设定进风温度50-75℃情况下预热，混合3分钟，在使物料温度预热在30-38℃时，进行喷雾制粒，操作时先喷炔雌醇的乙醇溶液，然后再喷浆，喷浆时浆温控制在室温，并用100目筛过滤； (6)干颗粒均匀地加入硬脂酸镁1Kg后，经快速整粒机以4号筛板整粒； (7)整粒后的干颗粒吸入混合机，混合10分钟。 |
| 摘要 | 本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种含极微量药物的制剂的生产工艺。本发明的生产工艺能使主药的粒径控制在最低限量，使主药在极微量2.000-0.005mg/片的情况下均匀地公布。本发明的生产工艺能用于制备含极微量药物的制剂。 |
| 国际公布 |
