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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:高溶出度尼莫地平分散片的制备方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

高溶出度尼莫地平分散片的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 徐竹青/唐星;杨睿;孙蕴哲;徐竹青
公开(公告)号 CN1951373A  
公开(公告)日 2007.04.25  
申请(专利)号 CN200610104801.8  
申请日期 2006.10.26  
专利名称 高溶出度尼莫地平分散片的制备方法  
主分类号 A61K9/20(2006.01)I  
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/435(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 徐竹青  
发明(设计)人 唐 星;杨 睿;孙蕴哲;徐竹青  
地址 710065陕西省西安市吉祥路179号雁塔世纪商务9层B座  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 西安创知专利事务所  
代理人 谭文琰  
国省代码 陕西;61  
主权项 一种高溶出度尼莫地平分散片的制备方法,其特征在于该方法包括以下步骤: (1)尼莫地平固溶体的制备:取尼莫地平和亲水性载体,按尼莫地平与亲水性载体的重量比为1∶0.5~10进行预混合,设定单螺杆或双螺杆熔融挤出机各区段的温度,区段温度在260℃以下,往熔融挤出机料筒中加入尼莫地平和亲水性载体的预混物,在低于1000转/分的转速下,熔融挤出机将预混物剪切分散,熔融挤出,室温冷却或骤冷后得到金黄色透明固溶体; (2)尼莫地平分散片的制备:将尼莫地平固溶体粉碎成粒径为40-120目的颗粒,将填充剂湿法制粒,粒径为40-120目,干燥后,将尼莫地平固溶体颗粒与填充剂颗粒均匀混合,加入崩解剂、润滑剂和表面活性剂后,直接压片制得片剂,其中崩解剂加入量为片剂重量的3~15%,润滑剂加入量为片剂重量的2~5%,表面活性剂加入量为片剂重量的1~6%,每个制剂单元中尼莫地平含量为20或30毫克,填充剂加入量为片剂重量的20~90%,具体用量根据制剂规格设定。  
摘要 本发明公开了一种高溶出度尼莫地平分散片的制备方法,该方法是取尼莫地平原料和亲水性载体,通过熔融挤出技术,制备其固溶体,将固溶体粉碎后和适量填充剂、崩解剂、润滑剂和表面活性剂混合直接压制成片剂。本发明制备方法简单,易于工业化生产,制备的尼莫地平分散片溶出速度快,在片剂速崩后,药物随即以分子态释出,既提高了可吸收药量,又避免了缓慢吸收引起的药物代谢失活,总的结果是最大限度地提高了尼莫地平的口服生物利用度。  
国际公布  
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