| 公开(公告)号 | CN1954815A |
| 公开(公告)日 | 2007.05.02 |
| 申请(专利)号 | CN200510118362.1 |
| 申请日期 | 2005.10.28 |
| 专利名称 | 一种抗结核复方药物速-缓双释制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/496(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/496(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江西万基药物研究院药业有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 余 华;陈新菊;曾文丽;郭 晟;肖小华;利家平;方 铝;朱令元 |
| 地址 | 330029江西省南昌市东湖区南京东路181号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 江西;36 |
| 主权项 | 一种抗结核复方药物速-缓双释制剂，其特征在于该制剂由下述重量份的原料药利福平、异烟肼及辅料按2∶1∶0.4～1.3的重量比组成。其中辅料由骨架材料和崩解剂组成。并用如下制备方法制成： (1)、按重量份配比分别称取利福平、异烟肼、骨架材料、崩解剂； (2)、将异烟肼和部分骨架材料置混合槽中，充分混合均匀，用含乙醇的润湿剂将其制成软材，过筛制粒，干燥，整粒； (3)、将利福平、崩解剂和另部分的骨架材料置混合槽中充分混合均匀； (4)、将(2)所得颗粒与(3)所得混合物料一起置混合槽中充分混合均匀； (5)、成型、包装即得。 |
| 摘要 | 为了减少抗结核药普通制剂给药时出现的血药浓度的峰-谷波动现象，使其给药后能达到起效快、又能维持较长时间的有效血药浓度，以减少不良反应的目的，本发明提供了一种抗结核复方药物速-缓双释制剂及其制备方法。即将抗结核药物复方利福平(利福平+异烟肼)两种固定复合药物研制成“速—缓双释”新剂型，并对其制备工艺及有益效果进行了研究。本发明药物的有益效果为：体外释放度试验表明，其能达到速-缓释的效果；提高了质量标准：在原普通胶囊的标准上，增加了有关物质和释放度的测定；动物药代动力学试验表明，在给药量相同并保证同等的体内药物吸收量和血药浓度的情况下，本发明药物比普通剂型具有更快的起效时间，及更长的体内滞留时间和稳态血药浓度。 |
| 国际公布 |
