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辛伐他汀片剂的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 上海信谊万象药业股份有限公司/郑会贤
公开(公告)号 CN1977841A  
公开(公告)日 2007.06.13  
申请(专利)号 CN200510111264.5  
申请日期 2005.12.08  
专利名称 辛伐他汀片剂的制备方法  
主分类号 A61K31/366(2006.01)I  
分类号 A61K31/366(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海信谊万象药业股份有限公司  
发明(设计)人 郑会贤  
地址 201703上海市青浦区赵重路217号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 上海新天专利代理有限公司  
代理人 王 巍  
国省代码 上海;31  
主权项 一种辛伐他汀片剂的制备方法,其特征在于该方法包括下列步骤: 组份:以重量百分比表示如下: 辛伐他汀——5~10% 抗氧剂——0.05~0.1% 填充剂——83~91% 助流剂——2.5~5.5% 润滑剂——1~2% 制备方法: ①辛伐他汀、抗氧剂和与之等量的填充剂混合均匀后,再加入与该混合粉等量的填充剂混合均匀; ②助流剂和与之等量的填充剂混合均匀,再加入与该混合粉等量的填充剂混合均匀; ③将混合粉1,2,填充于混合机中混匀,再加入硬脂酸镁,混匀; ④压片; ⑤包衣。  
摘要 本发明提供了辛伐他汀片剂的制备方法。本发明的方法采用直接压片和薄膜包衣工艺,克服了现有生产工艺的导致主药受热、氧化,含量下降的情况,制得的片剂含量稳定均匀,片重差异小,溶出度好。本发明方法适宜规模型工业化生产。  
国际公布  
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