| 公开(公告)号 | CN1321632C |
| 公开(公告)日 | 2007.06.20 |
| 申请(专利)号 | CN200410097639.2 |
| 申请日期 | 2004.11.22 |
| 专利名称 | 复方雪莲软胶囊及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K9/48(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/8967(2006.01)I;A61K36/732(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61K36/66(2006.01)I;A61K36/285(2006.01)I;A61K36/27(2006.01)I;A61K36/237(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 新疆特丰药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 冯 崴;云 琦;朱金芳;崔阿旎 |
| 地址 | 830054新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新医路8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 乌鲁木齐合纵专利商标事务所 |
| 代理人 | 汤建武 |
| 国省代码 | 新疆;65 |
| 主权项 | 一种复方雪莲软胶囊中药制剂，由囊心物和囊壳两部分组成，其特征在于囊心物含有有效剂量的中药提取物及其挥发油和药用辅料，药用辅料包括稳定剂，抗氧化剂，稀释剂；囊壳主要由明胶和增塑剂组成，并含有防腐剂，色素，矫味剂，遮蔽剂和适量的聚乙二醇400；其中： 所述的稳定剂是蜂蜡、羊脂、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙二醇单硬脂酸脂、吐温-80、聚乙二醇1000～6000、泊洛沙姆188～407、甘油中的一种或一种以上； 所述的抗氧化剂是维生素E、茶多酚、特丁基对苯二酚、甘草抗氧物、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯中的一种或一种以上； 所述的稀释剂是花生油、豆油、红花油、沙棘油、茶油、色拉油、聚乙二醇400、玉米油中的一种或一种以上； 所述的增塑剂是甘油、山梨醇、蔗糖中的一种或一种以上； 所述的防腐剂是对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯中的一种或一种以上； 所述的色素是柠檬黄、苋菜红、胭脂红、可可棕、炭黑、果绿、葡萄紫中的一种或一种以上； 所述的矫味剂是乙基香兰醛、香精油、薄荷脑中的一种或一种以上； 所述的遮蔽剂是二氧化钛、硫酸钡、氧化铁、沉降碳酸钙中的一种或一种以上； 囊心物组份的重量配比为： 组份 百分含量 中药提取物 10％～70％ 挥发油 对应量 稳定剂 0～20％ 抗氧化剂 0～2％ 稀释剂 余量； 囊壳组份的重量配比为： 组份 百分含量 明胶 35％～45％ 增塑剂 18％～22％ 防腐剂 0.08％～0.11％ 色素 0～1％ 矫味剂 0～0.1％ 遮蔽剂 0～3％ 聚乙二醇400 0～10％ 水 余量： 其中，中药提取物按原料重量比为：雪莲720克，醋制延胡索180克，羌活180克，川乌60克，独活180克，草乌60克，木瓜180克，香加皮240克。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种复方雪莲软胶囊及其制备方法，其囊心物按重量百分比含有以下成份：10～70％生药提取物、上述比例中药提取得到的挥发油、0～2％的抗氧化剂、0～20％的囊化稳定剂和余量的稀释剂。其囊壳按原料重量百分比含有35～45％的明胶、18～22％的增塑剂、0.08～0.11％的防腐剂、0～3％的遮蔽剂、0～1％的色素、0～0.1％的矫味剂和余量的水。上述复方雪莲软胶囊的制备工艺包括囊壳制备、囊心物制备和软胶囊压制。本发明复方雪莲软胶囊，相对复方雪莲胶囊产品质量更稳定，生物利用度更高、吸收更好，在临床剂量条件下是安全的。用于治疗类风湿性关节炎，风湿性关节炎，强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病有关的疾病和症状。 |
| 国际公布 |
