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具有改善的压片特性的片剂及其生产方法

医药数据库中心 药学论坛 大塚制药株式会社/川崎淳一
公开(公告)号 CN1321629C  
公开(公告)日 2007.06.20  
申请(专利)号 CN03803929.X  
申请日期 2003.02.13  
专利名称 具有改善的压片特性的片剂及其生产方法  
主分类号 A61K9/20(2006.01)I  
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2002.2.15 JP 38014/2002  
申请(专利权)人 大塚制药株式会社  
发明(设计)人 川崎淳一  
地址 日本东京  
颁证日  
国际申请 2003-02-13 PCT/JP2003/001494  
进入国家日期 2004.08.13  
专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所  
代理人 顾颂逦  
国省代码 日本;JP  
主权项 一种生产口服崩解片剂的方法,其特征在于所述方法包括以下步骤: (a)将包含以下物质的粉末或颗粒混合物进行混合: (1)有效量的药理学活性物质, (2)占粉末或颗粒混合物50wt%或更多的水溶性填充剂,和 (3)一种压缩特性改善试剂,所述压缩特性改善试剂的湿含量等于或大于25℃温度和12%湿度条件下的平衡湿含量,平均粒径为100μm或更小,比率占粉末或颗粒混合物1-50wt%; (b)压缩所得的混合物。  
摘要 本申请旨在提供具有良好的服用质地和优越的压片特性、抗磨损和机械强度的片剂。通过以下方法生产的片剂:将包含以下的粉末或颗粒混合物:(1)有效量的药理学活性物质,和(2)占粉末或颗粒混合物50wt%或更多的水溶性填充剂与(3)一种压缩特性改善试剂进行混合,所述压缩特性改善试剂的湿含量至少等于25℃温度和12%湿度条件下的平衡湿含量,平均粒径为100μm或更小,比率占上述混合物1—50wt%;然后压缩所得的混合物。  
国际公布 2003-08-21 WO2003/068194 日  
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