方法名称： |
康媛颗粒--芍药苷含量测定--HPLC法 |
应用范围： |
建立康媛颗粒的质量标准 |
方法原理： |
本品经乙醇超声处理，经高效液相色谱仪分离，在230nm处测定峰面积，以外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 高效液相色谱仪：日本岛津LC-2010A； 色谱条件 色谱柱：用十八烷基键合硅胶为填充剂4.6×250mm(5μm,Lichrospher,汉邦科技)；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85)；检测波长：232nm；柱温：40℃；流速：1.0mL/min；进样量20μL。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg，置100mL量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，精密量取3mL，置10mL量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得（每1mL中含芍药苷0.03mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物，研细，取2g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 |
操作步骤： |
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μL， 注入高效液相色谱仪， 按色谱条件测定峰面积，计算芍药苷含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
孙立华,吴爱英,张春辉.康媛颗粒质量标准的研究.中国药品标准.2006,7(1):66-68,42 |
