方法名称： |
含苦参制剂—复方苦参注射液—氧化槐果碱、氧化苦参碱、苦参碱—RP-HPLC |
应用范围： |
本方法适用于复方苦参注射液中氧化槐果碱、氧化苦参碱、苦参碱含量的测定 |
方法原理： |
本品加甲醇-水（体积比为10∶90)溶解，经液相色谱分离，在210 nm处测定峰面积，外标法计算含量 |
仪器设备及实验条件： |
仪器 日本岛津LC-10AD液相色谱仪，SPD-10A紫外检测器，CKChrom TM色谱工作站 色谱条件 色谱柱：Hypersil ODS2（大连依利特，200 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-乙腈-水-磷酸（10∶30∶65∶0.05，含33 m mol/L SDS)；波长：210 nm；柱温：室温；进样量：20 μL |
试样制备： |
对照品溶液的制备 分别取氧化槐果碱对照品约13 mg，氧化苦参碱对照品约22 mg和苦参碱对照品约10 mg，精密称定，分别置于25 mL、50 mL和100 mL量瓶中，用甲醇-水（体积比为10∶90)溶解并定容至刻度，摇匀，配制成含氧化槐果碱0.504g/L，氧化苦参碱0.436 g/L 和苦参碱.098 g/L的对照品溶液。 |
操作步骤： |
分别精密吸取氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱对照液以及复方苦参注射液供试品溶液各20 μL，注入液相色谱仪，按上述色谱条件测定峰面积。以外标法计算氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
吴迪，梁健，廉建伟等.RP-HPLC法同时测定复方苦参注射液中氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱的含量.沈阳药科大学学报. 2006.23（4)：220~223 |
