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吸附破伤风疫苗

医药数据库中心 药学论坛 吸附破伤风疫苗
  
中西药分类 西药
作用分类 预防用生物制品\疫苗类
英文名 Tetanus Vaccine,Adsorbed*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 吸附伤风疫苗系高纯度精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成,为乳白色均匀悬液,无摇不散的凝块及异物,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,经振摇能均匀分散。pH值为6.0-7.0,吸附剂氢氧化铝含量不超过3mg/ml,氯化钠含量应为7.5-9.5g/L,防腐剂硫柳汞含量不超过0.1g/L,游离甲醛含量不超过0.2g/L。
功效
主治
用途 用于发生创伤的人群,预防破伤风;孕妇接种可预防产妇及其新生儿破伤风
方解
药理作用 ]本品系产毒效价高、免疫力强的破伤风菌株进行培养,使其产生外毒素,外毒素在37℃条件下经甲醛解毒,使其失去毒性变为类毒素但仍保持免疫原性。经纯化去掉杂蛋白,获得纯度高的精制类毒素,再加入适量的氢氧化铝吸附制成。用以预防破伤风。
体内过程 吸附破伤风疫苗注射后,可刺激机体产生体液免疫,血清中抗体水平与保护力呈平行关系,当血清中特异性抗体(即破伤风抗毒素)达到一定水平问. of IU/ml)时,即可保护机体不受破伤风感染,在全程基础免疫后抗体可维持 10年。
剂型 注射剂
规格 注射剂:0.5ml/支,1.0ml/支,2.0ml/支和5.0ml/支,每人用剂量0.5ml。
用法用量 本品为注射剂。 用法:于上臂三角肌肌内注射。 剂量:无破伤风类毒素免疫史者,应按下表方法进行全程免疫。 全程免疫第1年 第1针 0.5(ml),第2针(间隔4-8周) 0.5(ml);第2年 注射1针 0.5(ml);加强免疫以后一般每10年注射1针如遇特殊情况也可5年加强1针。 经全程免疫和加强免疫后的人员,自最后1次接种3年以内受伤时,不需注射本品,超过3年者应用本品作1次加强注射。 严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者,除注射本品外,可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白。 用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者,以后每10年用本品做1针加强注射即可。 孕妇可在妊娠第4个月注射第1针,6-7个月时注射第2针,每次注射0.5ml。
不良反应 本品注射后局部可有红肿、疼痛,发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可自行消退。
注意事项 1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物、安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清及过期失效者均不可使用。 2.注射后局部可能有硬结,1-2个月可自行吸收,注射第2针时应换另侧部位。 3.应备肾上腺素,供偶有发生过敏性休克时急救用。 4.患有严重疾病、发热或有过敏史者,及注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用。
贮藏 于2-8℃避光保存和运输,不可冻结,自效价检定合格之日起,有效期为3年6个月。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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