别名 |
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汉语拼音 |
kun ming shan hai tang pian
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英文名 |
Kun ming shan hai tang tablets
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标准号 |
WS3-B-0755-91
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药物组成 |
本品为卫矛科植物昆明山海棠Tripterygium hypog,laucum (Levl.) Hutch.的干燥根的浸膏制成的片。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1991年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味微苦、涩。
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功效 |
祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。
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主治 |
风湿性关节炎,类风湿性关节炎,亦可用于慢性关节炎及红斑狼疮。
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用法用量 |
口服。日2片,日3次。
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用药禁忌 |
肾功能不全者慎用。
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制备方法 |
取昆明山海棠,切成碎块,加50%乙醇浸泡1小时后,加热回流提取三次,每次1小时;合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥成干浸膏。取干浸膏250g,制成颗粒,加辅料适量,混匀后,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
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鉴别 |
取本品2片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml;用乙醚20ml提取,分取乙醚层,用盐酸液(0.1mol/L)5ml提取,分取水层,滤过,将滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液数滴,即发成白色沉淀,另一管加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀。
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含量测定 |
取本品60片,除去糖衣。精密称定,研细,精密称取适量(约相当于25片),置200ml锥形瓶中,加硅藻土(每取本品1g加硅藻土0.2g)混匀,加乙醇70ml于水浴上加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣继续加乙醇50ml,于水浴上加热回流半小时,放冷,滤过,合并滤液置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)30ml置水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15ml),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液成碱性、用乙醚振摇提取四次(40,30,25,20ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤二次,每次10ml,乙醚液用滤纸滤过,醚液置于已称定重量的蒸发皿中,在低温水浴上蒸去乙醚,残渣加少许无水乙醇,继续蒸干,在100℃干燥至恒重,称定重量,计算,即得。
本品每片含总生物碱应不少于1mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.25g(昆明山海棠干浸膏)/片
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贮藏 |
密封,遮光。
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备注 |
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