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消咳喘(糖浆)

别名
汉语拼音 xiao ke chuan
英文名 Xiao ke chuan
标准号 WS3-B-0811-91
药物组成 本品为满山红制成的糖浆剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型 糖浆剂,胶囊
性状 本品为红褐色的粘稠液体;气香,味甘、辛、苦。
功效 止咳,祛痰,平喘。
主治 慢性支气管炎感冒咳嗽等。
用法用量 1.糖浆剂:口服,每次10ml,日3次,小儿酌减。2.胶囊:口服,每次2粒,日3次,小儿酌减。
方解 本方由一味药组成。本方用于治疗寒痰咳嗽,慢性支气管炎等病证。满山红辛苦性温,归肺、脾经,能止咳化痰平喘,用治寒痰咳嗽等证甚为相宜。
制备方法 取满山红叶200g,加40%乙醇约950ml,密闭,浸渍七日(浸提温度为30-40℃),每日搅拌2-3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,滤过,加入蔗糖350g,搅拌溶解,加40%乙醇至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
检查 乙醇量:应为20-28%(附录46页)。相对密度:应不低于1.08(附录34页)。其他:应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。
鉴别 (1)取本品5ml,置分液漏斗中,加石油醚5ml振摇提取,分取石油醚层,置试管中,沿管壁滴加硫酸,两液界面处即显红棕色环。(2)取本品3-5滴,加40%乙醇1ml,混匀,加镁粉少许,滴加盐酸4-5滴,置水浴上加热,应显红色。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加三氯化铝液(0.1mol/L)2ml,醋酸钾液(1mol/L)3ml,各加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录51页),在420nm波长处测定吸收度,同时作空白,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法:精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加三氯化铝”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计算,每ml不得少于2mg。
不良反应 主要为口干,胃不适等胃肠道的不良反应。
规格 0.35g/粒
药理作用 主要有镇咳,祛痰,解痉,抗组胺与抗变态反应等作用。
1.镇咳:采用SO2引咳法,杜鹃叶醇浸10%酊剂10mg/kg、30mg/kg灌胃给药,结果证明给药组平均咳嗽(次/分钟)与空白对照组比减少显著。杜鹃酮为杜鹃叶挥发油的镇咳作用有效成分。电刺激喉上神经向中端致咳法实验证明,腹腔注射杜鹃酮50mg/kg使麻醉猫及去大脑猫的咳嗽阈值明显提高,推测其镇压咳作用部位主要在脑干。口服杜鹃酮160mg/kg时对小鼠的镇咳作用与口服可待因60mg/kg相当。
2.祛痰:小鼠酚红实验证明,满山红叶水浸液中分离成分杜鹃素、去甲杜鹃素具有稳定的祛痰作用;作用强度与剂量成正相关,明显优于必消痰(Bisolvom)。采用大鼠毛细管法,口服杜鹃素、必消痰观察给药前后呼吸道液体排出量进行自身比较,实验证明杜鹃素具有显著祛痰作用。但其作用强度较必消痰弱。粘液纤毛运动法观察微量印度墨汁注入粘膜面上运动距离,结果表明腹腔注射杜鹃素100mg/kg后30分钟,气管粘液纤毛运动明显增快。经实验观察给动物无论是否切断迷走神经,其气管酚红排出量无显著差异,但均明显大于对照组,提示满山红药物的祛痰作用不是通过中枢反射性引起的。将药物滴入小鼠气管内则引起酚红排出量增加,表明满山红水溶性部分可能直接作用在支气管粘膜。
3.解痉:离体豚鼠肠管平滑肌盛于20ml麦氏浴皿中,本品对10-7组胺、10-7乙酰胆碱,2.5×10-5氯化钡诱发的肠管平滑肌痉挛均有解痉作用,而且呈剂量依赖性抑制作用。IC50分别为442.6mg(His);521mg(Ach);0.06mg(BaC12)。
4.对抗组胺所致呼吸抑制:给家兔静脉注射50μg/kg组胺后出现呼吸显著抑制.预先静脉注射满山红1g/kg后,再注射等量组胺,则不再出现呼吸抑制作用。
5.抗变态反应:给豚鼠皮下注射马血清0.2ml/日,连续2日,预先致敏豚鼠,致敏两周后处死,取其回肠平滑肌相邻两段,向空白对照组与满山红给药组0.6ml(l:l)分别加抗原马血清0.1ml后,测对照组复生典型Shultz-Dale反应,给药组肠管平滑肌孪缩反应被抑制,冲洗后再加等量马血清也不再引起反应。
毒性试验 急性毒性实验,满山红稀醇浸剂,按Karber修改法计算LD50灌胃给药为88.96±7.31g/kg,腹腔注射给药为31.99±4.03g/kg;杜鹃酮口服LD50为 970m/kg; 杜鹃素口服为1500±23mg/kg,腹腔注射为1200±10mg/kg。急性中毒症状:坚毛,镇静,肌肉松弛,呼吸抑制,紫绀,抽搐。长期服药24日,行动、食欲、体重、血象、肾功能NPN、肝功sGPT正常,病理镜检心、肝、肾无异常变化。
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