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复方胆通片

  
别名
汉语拼音 fu fang dan tong pian
英文名 Fu fang dan tong tablets
标准号 WS3-B-0973-91
药物组成 胆通100g,溪黄草900g,茵陈600g,穿心莲300g,大黄30g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。
功效 清热利胆,解痉止痛。
主治 急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。
用法用量 口服。每次2片,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上五味,除胆通、大黄外,其余溪黄草等三味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉;大黄粉碎成细粉,与胆通细粉及上述干膏粉混匀,用乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别 (1)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,置水浴上加热10分钟,滤过,滤液加盐酸液(1mol/L)5ml,水浴上加热20分钟,放冷用乙醚10ml振摇,分取醚液,加氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,振摇,水层呈棕红色,加稀盐酸数滴,红色褪去。 (2)取本品4片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,微沸,滤过,取滤液5ml,挥去氯仿,残渣用甲醇5ml溶解,加三氯化铁试液1滴,显黄色,再加氨试液1滴,显红色,并有蓝紫色荧光环。 (3)取鉴别(2)项下的滤液15ml,挥去氯仿,残渣加甲醇3ml溶解,作为供试品溶液,另取胆通对照品10mg,用甲醇2ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-丙酮(1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,熏碘蒸气。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕黄色斑点。 (4)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,微沸,滤过,滤液加活性炭少许,温热后滤过,取滤液2ml,蒸干,加1%枸橼酸丙酮溶液及硼酸的饱和丙酮溶液各1ml,蒸干,置紫外光灯(365nm)下观察,显绿黄色荧光。另取滤液少许,滴于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,显紫蓝色荧光。滴加1%三氯化铝乙醇溶液,显亮蓝色荧光。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的羟甲香豆素对照品0.1g,置100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇液〔取氢氧化钠液(0.1mo1/L)20ml,加乙醇稀释至1000ml〕约70ml,使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称出适量(约相当于羟甲香豆素0.1g),置乳钵中,加碱性乙醇液研磨提取四次(15、15、10、10ml),合并提取液,连同残渣转移至100ml棕色量瓶中,振摇片刻,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置1O0ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法:分别取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页)在372nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每片含羟甲香豆素(C10H803)应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注
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