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炎立消片

  
别名
汉语拼音 yan li xiao pian
英文名 Yan li xiao tablets
标准号 WS3-B-1760-94
药物组成 本品为丁香叶提取物与其细粉制成的片剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1994年
剂型
性状 本品为糖衣片;除去糖衣后显黄褐色;味苦、涩。
功效 清热解毒,消炎止痢。
主治 急性菌痢、肠炎及上呼吸道感染、咽喉肿痛,急慢性扁体炎等细菌感染性疾病。
用法用量 口服。每次2-3片,日3次。
用药禁忌
制备方法 丁香叶100g,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏,加入丁香叶细粉10g,混匀,于60-80℃干燥,粉碎成细粉,用75-85%乙醇制粒,低温干燥,加入辅料适量,混匀,压制成片,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:表皮细胞呈类多角形,内含多数细小草酸钙方晶,上表皮细胞下方栅栏细胞明显,气孔为不定式或不等式,腺鳞头部呈扁球形,由5-8个分泌细胞组成。 (2)取本品3片,除去糖衣,研细,加水10ml,温浸10分钟,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取三次,每次5ml,合并提取液,浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,于105℃烘10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上.显相同的紫色斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取原儿茶酸对照品适量(原儿茶酸对照品,在105℃干燥至恒重,按减失重量折算为干燥品12.5mg),置50ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,加盐酸液(1mol/L)5ml,加水稀释至刻度,即得。 供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细。精密称出适量(约1.5g),置索氏提取器中。加入70%乙醇100ml,加热回流提取至无色,提取液回收乙醇,浓缩至约15ml,滤于100ml量瓶中,残渣用水适量洗至溶液无色,加盐酸液(1mol/L)10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法:精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加入盐酸溶液(6mol/L)0.4ml,亚硝酸钠-钼酸钠溶液(亚硝酸钠10g,钼酸钠15g,加水溶解使成100ml)1ml,摇匀,放置5分钟,加氢氧化钠液(1mol/L)5ml,摇匀,分别加水稀释至刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外,分别用同一方法处理后,作为空白。照分光光度法(附录51页)在498nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每片含3.4-二羟基苯乙醇和3.4-二羟基苯乙酸以原儿茶酸(C7H6O4)干燥品计算,不得少于2.0mg。
浸出物
规格 0.3g/片
贮藏 密封。
备注 丁香叶系本樨科植物丁香属紫丁香SyringaCblataLindl、洋丁香S.VuigarisL.或朝鲜丁香S.dilataNaRai的干燥叶。
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