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龙胆泻肝片

  
别名
汉语拼音 long dan xie gan pian
英文名 Long dan xie gan tablets
标准号 WS3-B-2302-97
药物组成 龙胆120g,柴胡120g,黄芩60g,栀子(炒)60g,泽泻120g,关木通60g,车前子(盐炒)60g,当归(酒炒)60g,地黄120g,甘草(蜜炙)60g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显棕黄色;味苦。
功效 清肝胆,利湿热。
主治 肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛,口苦,尿赤涩痛,湿热带下
用法用量 口服。每次4-6片,日2-3次。
用药禁忌 孕妇慎服。
制备方法 以上十味,龙胆、黄芩粉碎成细粉,过筛,备用;柴胡、当归用水蒸气蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成清膏约600g,放冷,加2倍量60%乙醇,搅拌,静置24小时,倾取上清液,沉淀物再加60%乙醇1200g,搅拌,静置24小时,倾取上清液,合并两次上清液,低温浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀,低温干燥,制成颗粒,喷加上述柴胡等挥发油,混匀,压制成1000片,或包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ)。
鉴别 取本品8片,(糖衣片除去糖衣),研细,加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚10ml振摇,静置使分层,弃去乙醚液,水溶液加正丁醇15ml,振摇提取,静置使分层,分取正丁醇液,加少量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙、龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1mg含4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注
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