| 别名 | |
| 汉语拼音 | fu fang ku shen zhu she ye |
| 英文名 | Fu fang ku shen injection |
| 标准号 | WS3-B-2752-97 |
| 药物组成 | 苦参1400g，白土苓600g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为浅棕色澄明液体。 |
| 功效 | 清热利湿，凉血解毒，散结止痛。 |
| 主治 | 癌性疼痛的出血。 |
| 用法用量 | 肌肉注射，每次2-4ml，日2次；或静脉滴注，每次12ml，用氯化钠注射液200ml稀释后应用，日1次，儿童酌减、全身用药总量200ml为1个疗程，一般可连续使用2-3个疗程。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上二味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO)用1%醋酸液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集漉液，减压浓缩（75C以下)至适量，药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并滤液，浓缩至适量；与漉液合并，加乙醇使含醇量达65%，静置，滤过，回收乙醇，并减压浓缩药液，再加乙醇使含醇量为90%，静置过液、滤过，回收并除尽乙醇，加注射用水至900ml，加活性炭4g，加热微沸20分钟，放冷，滤过，用20%氢氧化钠调pH值，加注射用水至1000m，滤过，灌封、灭菌、即得。 |
| 检查 | pH值：应为7.5-8.5（附录ⅦG)。 热原：取本品，依法检查（附录ⅧA)，剂量按家兔体重每lkg注射2ml，应符合规定。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰu)。 |
| 鉴别 | （1)取本品为供试品溶液。另取苦参碱、槐定碱、氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇（8：3：1.5)为展开剂，置氨蒸气饱和，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的三个橘红色斑点。 （2)取本品20ml，加盐酸15ml，乙醇5ml，沸水浴回流水解3小时后，滤过。滤液置水浴上蒸去乙醇，药液浓缩至约15ml，移至分液漏斗中，用氯仿50ml分三次振摇提取（20，15，15ml)，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白土苓对照药材10g，加乙醇100ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，加盐酸溶液（3mol／L)9ml，乙醇2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸（5：1：0.2)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。 |
| 含量测定 | 精密吸取本品0.5ml，置100ml具塞锥形瓶中，置水浴上蒸干，加浓氨试液0.35ml使溶解，加氯仿20ml，密塞，摇匀，室温放置过夜（16小时以上)，置水浴上蒸干，残渣加中性乙醇（对甲基红指示剂显中性)5ml使溶解，蒸干，残渣加乙醚6ml使溶解。精密加硫酸滴定液（0.01mol/L)10ml，摇匀，置水浴上加热使残渣完全溶解并除尽乙醚，放冷。加新沸过的冷水20ml与甲基红指示剂2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L)滴定至橙黄色，即得。每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L)相当于4.967mg的C16H24N2O。 本品每1ml含生物碱以苦参碱（C16H24N2O)计，不得少于18mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支；5ml/支 |
| 贮藏 | 密封，避光保存。 |
| 备注 |
