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复方石韦片

  
别名
汉语拼音 fu fang shi wei pian
英文名 Fu fang shi wei tablets
标准号 WS3-B-2940-98
药物组成 石韦740g,黄芪740g,苦参740g,扁蓄740g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。
功效 清热燥湿,利尿通淋。
主治 小便不利,尿频,尿急,尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急慢性肾小球肾炎肾盂肾炎膀胱炎尿道炎,见有上述证状者。
用法用量 口服。每次5片,日3次,15日为1疗程,可连服2个疗程。
用药禁忌
制备方法 以上四昧,取苦参、石韦715g、黄芪690g及扁蓄715g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状;另取石韦25g、黄芪50g、扁蓄25g粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,烘干,粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,称取2g,加乙醇20ml,回流提取30分钟,滤过,取滤液加水6ml,再加石油醚(60-90℃)20ml,振摇提取,分取乙醇水层,置水浴上蒸干,残渣加乙醇8ml,使溶解,取滤液1滴,点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄色或亮黄色。 (2)取本品细粉2g,加0.5%盐酸乙醇溶液40ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液加氨试液使成中性,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液20ml使溶解,滤过;滤液分置两支试管中,一管加碘化铋钾试液,生成砖红色沉淀;另一管加碘化钾碘试液,生成棕褐色沉淀。 (3)取本品6片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液加于己处理好的中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5-10μl,对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-(20∶40∶22∶10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约数分钟,日光下观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
含量测定 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于5片的重量)置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,振摇,放置过夜,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,精确加入0.2%盐酸溶液25ml使溶解,滤过,取续滤液10ml,加浓氨溶液3ml,用氯仿萃取5次,每次10ml,合并萃取液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,转移至5ml量瓶内,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(10∶10∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在60℃烘约15分钟,取出,放冷,喷以稀碘化铋钾溶液,至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法),进行扫描,波长λs=515nm,λr=640nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)不得少于1.0mg。
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注
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