| 别名 | |
| 汉语拼音 | gui lu bu shen jiao nang |
| 英文名 | Gui lu bu shen capsules |
| 标准号 | WS3-B-3230-98 |
| 药物组成 | 菟丝子（炒)128g，淫羊藿（蒸)106g，续断（蒸)106g，锁阳（蒸)128g，狗脊（蒸)160g，酸枣仁（炒)106g，制何首乌160g，炙甘草53g，陈皮（蒸)53g，鹿角胶（炒)23g，熟地黄160g，龟甲胶（炒)34g，金樱子（蒸)128g，蜜黄芪106g，山药（炒)106g，覆盆子（蒸)213g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微甘甜。 |
| 功效 | 壮筋骨，益气血，补肾壮阳。 |
| 主治 | 身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，头晕目眩，肾亏精冷，性欲减退，夜多小便，健忘失眠。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4粒，日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上十六味，陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟甲胶，粉碎成细粉，混匀；其余菟丝子等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉，与上述细粉混研，过筛，混匀，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维； 具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管；木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 （2)取本品内容物2g，加水10ml，加热煮沸，滤过，取滤液2-3滴，滴在滤纸上，晾干，喷2% 茚三酮丙酮试液，在105℃加热数分钟，显蓝紫色斑点。 （3)取本品内容物4g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，加在已处理 好的中性氧化铝柱（5g，内径10-15mm)上，用乙醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液，浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓 缩至约3ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材 溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条带状，以苯－乙醇 （2：1)为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯－乙醇（4：1)为展开剂，展开，展距约 7cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光条斑。 （4)取本品内容物4g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水 30ml使溶解，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，弃去醋酸乙酯液，水层用水饱 和的正了醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用30ml水洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加 1%氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水饱和的正丁醇10ml提取，正丁醇液用10ml水洗涤后，蒸 干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液 5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水 （10：20：11：5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶 液，在105℃烘数分钟，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | 取本品内容物约4g，称走重量（准确至0.01g)，置150ml锥形瓶中，精密加入乙 醇50ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至佛腾，并保持微沸1小时，放冷后，取下锥形瓶，塞紧，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次（20、20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用20ml水洗涤后，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却半小时，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.O%。 |
| 规格 | 0.4g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
