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正清风痛宁片

  
别名
汉语拼音 zheng qing feng tong ning pian
英文名 Zheng qing feng tong ning tablets
标准号 WS3-B-3389-98
药物组成 本品为青风藤经加工制成的片剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为肠溶薄膜衣片,除去肠溶衣后,显白色或类白色;味苦。
功效 祛风除湿,活血通络,消肿止痛。
主治 风寒湿痹证。症见肌肉酸痛,关节、肿胀、疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎具有上述症候者。
用法用量 口服。每次1-4片,日3-12片,饭前服或遵医嘱。
用药禁忌 如出现皮疹,或少数患者发生白细胞减少等副作用时,停药后即可消失。
制备方法
检查 应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品5片,除去肠溶衣,研细,称取适量(约相当于盐酸青藤碱20mg),加0.01mol/L盐酸溶液使溶解,并稀释至100ml,摇匀,滤过,弃去初滤液,量取续滤液10ml,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)取本品2片,除去肠溶衣,研细,加水3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液1ml,加碱性铁氰化钾溶液(取铁氰化钾1g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,即得)数滴,即显紫色。(3)取[鉴别](2)项下的滤液显氯化物的鉴别反应。(4)取本品3片,除去肠溶衣,研细,加水10ml,振摇使溶解,滤过,滤液加氨试液使呈碱性,作为供试品溶液。另取青藤碱对照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八完基硅键合硅胶为填充剂,甲醇-乙二胺(1000:0.1)为流动相,加检测波长262nm,理论板数按青藤碱计算,应不低于1000。 对照品溶液的制备:取经五氧化二磷干燥至恒重的青藤碱对照品5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含青藤碱100μg)。 供试品溶液的制备:取本品20片,除去肠溶衣,精密称定,研细,加0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇30ml、氨试液2滴,超声处理15分钟,取出,放冷至室温,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定,计算,即得。本品含青风藤按盐酸青藤碱(C19H23NO4.HCl.2H2O)计,应为标示量的90.0-110.1%。
浸出物
规格 20mg(盐酸青藤碱)/片
贮藏 密封。
备注
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