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复方枣仁胶囊

  
别名
汉语拼音 fu fang zao ren jiao nang
英文名 Fu fang zao ren capsules
标准号 WS3-B-3906-98
药物组成 枣仁(制)、左旋延胡索乙素。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。
功效 养心安神。
主治 心神不安,失眠,多梦,惊悸。
用法用量 口服。每次1粒,睡前服。
用药禁忌 孕妇慎用。
制备方法 以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml,加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入左旋延胡索乙素淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在温水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。(2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上溶液1ml置干燥试管中,沿管壁加硫酸数滴,界面即显紫红色。(3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠溶液1滴,即产生白色沉淀。(4)取[鉴别](3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热,沉淀渐变为蓝色。
含量测定 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于左旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延胡索乙素溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法,在282nm的波长处测定吸收度,按(C21H25NO4)的吸收系数(E1%1cm)为160.3计算,即得。本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格 0.4g/粒(含左旋延胡索乙素60mg)
贮藏 密封,遮光,置阴凉干燥处。
备注
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