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神曲胃痛胶囊

  
别名
汉语拼音 shen qu wei tong jiao nang
英文名 Shen qu wei tong capsules
标准号 WS3-B-3930-98
药物组成 神曲茶70g,大黄70g,颠茄浸膏2.6g,粉2.7g,氢氧化铝70g,碳酸氢钠260g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为胶囊剂,内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末;气微香,味咸、微辛。
功效 止痛生肌,理气,健脾消食。
主治 胃酸过多,胃痛,食欲不振,消化不良。
用法用量 口服。每次2-3粒,日3次。
用药禁忌 胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用,或遵医嘱。
制备方法 以上六味,取神曲茶加水浸泡使松化,加热煎煮二次,第一次1小时,第二次半小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入颠茄浸膏,搅匀;取大黄粉碎成细粉,过筛,加入上述煎膏及其余姜粉等三味,制成颗粒,干燥,整粒,装入胶囊,制成1000粒。
检查 水分:应符合胶囊剂项下的有关规定。 其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品1粒的内容物,滴加稀盐酸10ml,即泡沸;滤过,滤液加过量的氨试液,略加振摇,产生凝胶状沉淀;滤渣加氢氧化钠试液,显红色。(2)取本品4粒的内容物,加氨试液20ml,加氯仿20ml,振摇提取,取氯仿液,蒸干,加发烟硝酸5滴,蒸干,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液2-3滴与1小粒氢氧化钾,即显紫菫色。
含量测定 氢氧化铝取本品装量差异项下的内容物,精密称定,研匀,精密称取适量(约相当于干燥氢氧化铝凝胶0.35g),缓缓加盐酸10ml与水15ml,煮沸10分钟,并搅拌使溶解,放冷,溶液移至250ml量瓶中,用水洗涤容器,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.5mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。本品每粒含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计,应为30.0-40mg。碳酸氢钠精密称取本品内容物适量(约相当于碳酸氢钠0.5g)置500ml烧瓶中,加水100ml与硫酸铵溶液(1→20)15ml,蒸馏,馏液导入饱和硼酸溶液30ml中,俟馏出液达150ml时停止蒸馏,溜液中加甲基橙指示液2滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至橙色,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.0mg的NaHCO3。本品每粒含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%-107.0%。
浸出物
规格 0.4g/粒(含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg)
贮藏 密封。
备注
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