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二天油

  
别名
汉语拼音 er tian you
英文名 Er tian oil
标准号 WS3-B-3737-98
药物组成 薄荷脑232.5g,薄荷油666g,冰片8g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕红色的澄清液体;有薄荷香气。
功效 驱风兴奋药。
主治 伤风感冒,舟车晕眩,中暑肚痛。
用法用量 外用,涂擦额角、眉心或患处。
用药禁忌
制备方法 以上三味,充分搅拌使溶解,加入适量茶油,并用黑油调色,制成1000g,混匀,静置,滤过,即得。
检查 相对密度:在25℃时应为0.85-0.96。 折光率:应为1.460-1.470。 其他:应符合油剂项下有关的各项规定。
鉴别 取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀释至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑、薄荷油对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 照气相色谱法测定:色谱亲件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为115±10℃。理论板数按薄荷脑峰计算,应不低于2000,薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4;连续进样3次,相对标准偏差应不少于2%。校正因子测定精密称取水杨酸乙酯2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另精密称取薄荷脑对照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,作为标准溶液。取1-3μ1注入气相色谱仪中,计算校正因子。测定法精密称取本品0.13g,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1-2μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。本品含薄荷脑(C10H20O)不得少干38.0%。
浸出物
规格 3ml/瓶;9ml/瓶
贮藏 密闭。
备注 黑油的制备方法见第八册第122页黑油项下。
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