| 别名 | 龙牡壮骨冲剂 |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 颗粒剂 |
| 药物组成 | 党参、黄芪、麦冬、龟板（醋制)、白术（炒)、山药、五味子（醋制)、龙骨、牡蛎（锻)、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、鸡内金（炒)、维生素D2、葡萄糖酸钙。 |
| 加减 | |
| 功效 | 强筋壮骨，和胃健脾。 |
| 主治 | 用于治疗和预防小儿佝偻病，软骨病；对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。 |
| 制备方法 | 党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、甘草9味加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过；龟板、龙骨、牡蛎3味加水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与党参等提取液合并，浓缩至相对密度为1.32（20℃)的清膏。取清膏，加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D2，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 |
| 用法用量 | 每袋5g，2岁以下每次5g，2-7岁每次7g，7岁以上每次10g，日3次口服。 |
| 用药禁忌 | |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 应用本方治疗观察2岁以下婴幼儿佝偻病278例，并设药物对照组，疗程2个月。结果：治疗组与常规治疗对照组比较，在降低血清碱性磷酸酶方面，优于常规治疗组。经治疗后，血清钙磷，碱性磷酸酶异常发生率显著下降，能改善X线骨象变化，症状消失，疗效在95%以上。 |
| 药理作用 | 能调整人体机能、促进钙、磷吸收，增加体内25（OH) D含量，促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加。 1．增加体内25（OH) D含量、促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加：在用抗肿瘤合成药维甲酸或切除睾丸制造骨质病变模型的同时，连续给大鼠灌服龙牡壮骨浸膏2.5g/kg，用药20日及40日时大鼠血清钙、磷及25（OH) D的含量均明显高于对照组。X光照片显示：未切除或未服用维甲酸大鼠的骨膜完整，骨质致密；维甲酸造型后骨膜不完整，多处骨折；睾丸切除动物也有骨质疏松现象。造型同时服用龙牡壮骨冲剂者，虽有骨折，但均已愈合，骨膜完整，骨质疏松也有改善。 2. 促进钙、磷的吸收：小鼠每日灌服龙牡壮骨冲剂5g/kg，连续服药7日，可使小鼠血清钙的含量显著增高；磷的含量也有增高。在加减本品药味的实验中，发现尤牡壮骨冲剂中药部分可促进钙、磷的吸收，且促进钙吸收的作用尤为明显。 3．对子宫发育：一般服用量或加倍量对子宫发育无任何影响，对前列腺和精液腺发育也无影响，提示本品不含雌性或雄性激素活性。 |
| 毒性试验 | 急性毒性试验结果表明本品小鼠最大耐受量>50g/kg。长期毒性试验表明，龙牡壮骨冲剂5、2.5g/kg给大鼠连续灌服6个月，对体重、生长无影响，大鼠的肝（sGPT)、肾（BUN)功能、心电图、血象各项指标均无异常。动物内脏各组织病理检查，除大、小剂量组各有一雌鼠出现肾小管小量钙质沉积外．其他均未发现异常。特殊毒性试验结果表明，本品的微生物回复突变试验（即Ames’试验)及啮齿动物微核试验均为阴性。致畸敏感期毒性试验结果显示，龙牡壮骨冲剂浸膏2g/kg及6g/kg无致畸作用。 |
| 化学成分 | 对照品溶液的制备精密称取经110℃干燥至恒重的碳酸钙对照品约60mg，置100ml量瓶中，加水10ml湿润后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取25ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加镧试液1ml．加水至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加水10ml湿润后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。测定法取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在422.7nm的波长处测定，计算，即得。本品每袋含钙（Ca)不得少于45.0mg。 |
| 理化性质 | 本品为黄色或黄棕色的颗粒；味甜。除溶化性不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定。 （l)取本品3g，研细，加水15ml，加少量活性炭脱色，滤过，滤液调节PH使恰呈酸性，加草酸铵试液，生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。 （2)取本品30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml，弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（1O：2O：11：5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯（365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 （3)取本品10g，研细，加石油醚（30-60℃)35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D2。对照品，用甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇为流动相；检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 |
| 生产厂家 | 湖北省武汉市健民制药厂（武汉市)（邮编 430052)。 |
| 各家论述 | |
| 备注 |
