磷酸组胺注射液—磷酸组胺的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定磷酸组胺注射液中磷酸组胺的含量。

本方法适用磷酸组胺注射液。

供试品经处理后，置于分光光度计，于波长460nm处测定吸收度，计算其含量。

1. 水

2. 1%硼酸钠溶液

3. 0.5％β－萘醌磺酸钠溶液（临用新制)

4. 酸性甲醛溶液：取1mol/L盐酸溶液45mL，加冰醋酸10mL与甲醛溶液0.5mL，加水至80mL

5.硫代硫酸钠溶液（0.1mol/L)

6.基准重铬酸钾

紫外－可见分光光度计

1. 对照品溶液的制备

取磷酸组胺对照品25mg，精密称定，加水溶解并定量稀释成每 1mL中约含50ug的溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称称取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg)，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

1.对照品的测定

精密量取对照品溶液5mL，置10mL量瓶中，精密1%硼酸钠溶液1mL与临用新制的0.5％β－萘醌磺酸钠溶液1mL，立即置水浴中加热10分钟，取出，在冰水浴中（5～10ºC)冷却5分钟，然后精密加酸性甲醛溶液1mL，混匀，再加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1mL，并加水稀释至刻度，摇匀立即在460nm波长处测定吸光度。

2.供试品的测定

精密量取供试品溶液5mL，置10mL量瓶中，精密1%硼酸钠溶液1mL与临用新制的0.5％β－萘醌磺酸钠溶液1mL，立即置水浴中加热10分钟，取出，在冰水浴中（5～10ºC)冷却5分钟，然后精密加酸性甲醛溶液1mL，混匀，再加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1mL，并加水稀释至刻度，摇匀立即在460nm波长处测定吸光度。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.876。