醋酸可的松注射液—醋酸可的松注—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定醋酸可的松注射液中醋酸可的松的含量。

本方法适用醋酸可的松注射液检测。

供试品用乙腈溶解成一定浓度，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测醋酸可的松的吸收值，外标法计算出其含量。

1.乙腈（色谱纯)

2. 水（色谱纯)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，醋酸可的松与醋酸氢化可的松分离度应大于4.0

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈＋水=36＋64

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

取醋酸可的松对照品适量，精密称定，乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品，摇匀，用移液管精密量取适量（约相当于醋酸可的松50mg)，置50mL容量瓶中，乙腈洗涤移液管，洗涤液并入容量瓶，加乙腈适量，振摇1小时使醋酸可的松溶解，加乙腈稀释制刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL容量瓶中，加乙腈稀释制刻度，摇匀。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长254nm处测定醋酸可的松的吸收值，按外标法以峰面积计算，得出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p837。