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富马酸酮替芬滴眼液—酮替芬的测定—分光光度法

医药数据库中心 药学论坛 富马酸酮替芬滴眼液—酮替芬的测定—分光光度法
方法名称:
富马酸酮替芬滴眼液—酮替芬的测定—分光光度法
应用范围:

本方法采用分光光度法测定富马酸酮替芬滴眼液中酮替芬(C19H19NOS)的含量。

本方法适用于富马酸酮替芬滴眼液中酮替芬的测定。

方法原理:

取本品适量,加水溶解稀释,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm波长处,测定吸收度,另取对照品适量,同法测定,并将计算结果与0.7272相乘,即得。

试剂:

蒸馏水

仪器设备:
可见分光光度计
试样制备:

1. 对照品溶液的制备

取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含7μg的溶液,作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含酮替芬5μg的溶液,作为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注:“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松样品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移至干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含有水分的百分数。

操作步骤:

供试品及对照品溶液的测定

分别取上述供试品及对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm波长处,分别测定吸收度,并将计算结果与0.7272相乘,即得。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.798。

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