编号 | 1926 |
总例数 | 90例 |
性别例数 | 男42例,女48例 |
治疗组例数 | 60例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 治疗组32~65岁,对照组35~ 65岁 |
平均年龄 | 治疗组51岁,对照组53.5岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 天芪降糖胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 所有对象于试验前2周停用原有治疗药物,由通过NDST软件上的随机表编制的随机分配卡按入选先后顺序随机投给外观完全相同的治疗药(天芪降糖胶囊)及对照药(渴乐宁胶囊)每次5粒,每日3次,均以连续用药8周为1疗程。整个治疗过程坚持原有饮食及运动治疗,待整个观察结束后破盲。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照1993年国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》拟定。显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖小于7.2 mmol/L,餐后2 h 血糖小于8.3 mmol/L,24 h尿糖定量小于10.0 g;或血糖、24 h尿糖定量较治疗前下降30%以上。有效:治疗后症状明显改善,空腹血糖小于8.3 mmol/L,餐后2 h血糖小于10.0 mmol/L,24 h尿糖定量小于25.0 g,或血糖及24 h尿糖定量较治疗前下降10%~29%;无效:治疗后症状无明显改善,而血糖、尿糖下降未达上述标准。中医证候疗效评定 |
治疗效果及临床指征比较 | (1)疾病总疗效:治疗组总有效率86.67%(52/60),显效率31.67%,(19/60);对照组总有效率83.33%(25/30),显效率26.67%(8/30),二者比较差异无显著性(P>0.05),总疗效相似。(2)中医症侯疗效:治疗组中医证候总有效率为95%(57/60),显效率60%(36/60);对照组总有效率为86.67%(26/30),显效率53.33%(16/30),二者比较差异无显著性(P>0.05)。(3) 糖代谢变化比较:两组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖及24 h尿糖定量较治 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |